Léčba nádorů epitelu choroidálního plexu

Nádory epitelu choroidálního plexu jsou vzácné. Účastníci této studie podstoupí operaci k odstranění co největší části mozkového nádoru. Obecně se má za to, že nejlepším výsledkem pro toto onemocnění je odebrání co největšího množství nádoru během operace. Někteří účastníci mohou dokonce podstoupit druhou operaci k odstranění dalšího nádoru, pokud to bude považováno za nutné.

Po operaci nádoru bude přesná léčba každého účastníka této studie záviset na tom, jak velká část nádoru je během operace odstraněna a jak vypadá nádorová tkáň pod mikroskopem. Někteří účastníci nebudou vyžadovat další léčbu, protože většina nebo celý nádor byl odstraněn. Tito účastníci budou stále ve studii, ale budou mít pouze pozorování a nedostanou další léčbu. Ti, kteří vyžadují další léčbu, budou náhodně rozděleni (jako při hodu mincí) do jedné ze 2 léčebných skupin se stejnou šancí na zařazení do kterékoli skupiny.

Chemoterapie (léčba protirakovinnými léky) bude podávána jako součást léčby pro účastníky, jejichž nádory nebyly zcela chirurgicky odstraněny. Účastníci v jedné skupině dostanou karboplatinu plus etoposid, vinkristin a radiační terapii. Účastníci v druhé skupině dostanou cyklofosfamid plus etoposid, vinkristin a radiační terapii. Ze všech známých léků na rakovinu jsou proti nádorům mozku nejúčinnější léky etoposid, vinkristin, cyklofosfamid a platina. Karboplatina bude použita, protože později by se mělo objevit méně nežádoucích účinků souvisejících se sluchem. Tato studie také používá radiační terapii po operaci u dětí mladších 3 let. Normálně se chemoterapie používá k odložení radiační terapie, dokud dítě nebude starší, kvůli obavám z vedlejších účinků. Tato změna byla provedena kvůli špatným výsledkům dosaženým při použití chemoterapie k oddálení radiační terapie.

Chemoterapie je jedinou doplňkovou léčbou, kterou mohou v této studii podstoupit účastníci mladší 3 let. Po prvních 2 cyklech bude vyhodnocena odpověď, včetně všech vyšetření provedených při screeningu, než budete v případě potřeby pokračovat v léčbě. Po těchto vyšetřeních bude zvážena další operace. Pokud se vy i váš lékař rozhodnete zvážit další operaci a souhlasíte s tím, že postup bude dalším vhodným krokem, můžete podstoupit druhou operaci k odstranění zbývajícího nádoru. Po druhém chirurgickém zákroku bude chemoterapie opět pokračovat ve stejném schématu další 4 cykly. Pokud jste nepotřebovali další operaci, budete pokračovat v chemoterapii podle předchozího plánu.

Pro účastníky starší 3 let bude součástí léčby radioterapie. Bude se podávat po druhém cyklu chemoterapie. Účastníci budou dostávat záření jednou denně, pět dní v týdnu, po dobu přibližně 6 týdnů. Většina účastníků nemusí během této doby zůstat v nemocnici. Poté bude následovat dalších 6 cyklů chemoterapie. Po 6 cyklech chemoterapie bude opět zvažována další operace. Během ozařování vám bude 2krát týdně odebírána krev (asi 2 čajové lžičky) pro běžné testy. Před a po ukončení ozařování bude proveden další krevní test (2-3 čajové lžičky) ke sledování funkce ledvin a jater a také k měření hladin hormonů. Před každým léčebným cyklem budete mít fyzickou prohlídku a bude vám odebrána krev (asi 2 čajové lžičky) pro rutinní testy.

Účastníci ve skupině s karboplatinou dostanou etoposid po dobu 1 hodiny ve dnech 1-5, karboplatinu po dobu 2 hodin ve dnech 2 a 3 a vinkristin po dobu 15 minut v den 5. Toto se bude opakovat každé 4 týdny po dobu 24 týdnů. Každé období 4 týdnů je považováno za 1 cyklus léčby.

Účastníci ve skupině s cyklofosfamidem dostanou etoposid po dobu 1 hodiny ve dnech 1-5, cyklofosfamid po dobu 1 hodiny ve dnech 2 a 3 a vinkristin po dobu 15 minut v den 5. Toto se bude opakovat každé 4 týdny po dobu 6 cyklů (24 týdnů) léčby. Mesna, lék na ochranu močového měchýře před účinky cyklofosfamidu, bude podán 15 minut před každou dávkou cyklofosfamidu.

Chemoterapie podávaná v této studii může způsobit, že počet vašich bílých krvinek bude příliš nízký. Bílé krvinky jsou buňky bojující proti infekci. Pokud je počet bílých krvinek příliš dlouho nízký, mohou účastníci v obou skupinách dostat lék zvaný G-CSF (filgrastim). Filgrastim je růstový faktor přirozeně produkovaný v těle za účelem zvýšení produkce bílých krvinek. Filgrastim bude podáván jako injekce pod kůži počínaje 9. dnem po zahájení chemoterapie.

Celková délka léčby, kterou můžete podstoupit, bude 7 měsíců, pokud budete schopni dokončit všechny cykly doplňkové léčby. Pokud se onemocnění zhorší nebo se vyskytnou nesnesitelné vedlejší účinky, budete ze studie vyřazeni a lékař s vámi probere další možnosti léčby.

Po ukončení léčby budou následovat kontrolní návštěvy každé 3 měsíce po dobu prvního roku. Každých 6 měsíců budou návštěvy lékaře až do 4 let po ukončení léčby. Poté budete pokračovat v následných návštěvách každý rok, abyste sledovali případné známky návratu onemocnění, nebo tak dlouho, jak budete souhlasit s povolením následných návštěv. Při každé návštěvě absolvujete rutinní krevní testy (asi 2-3 čajové lžičky), kontrolu hladiny hormonů, měření růstu a vyšetření sluchu. Budou měřeny účinky záření/chemoterapie na vaši mozkovou funkci, vaši schopnost učit se a kvalitu vašeho života. Budete mít MRI mozku, všech známých metastatických míst a páteře. Bude změřena vaše tělesná výška a tělesná hmotnost. Na rutinní testy budou odebrány asi 2 čajové lžičky krve. Vaše moč bude testována na přítomnost krve. Budete mít punkci páteře, abyste hledali rakovinné buňky v míšní tekutině. Bude vám také změřena hladina hormonů, aby se zjistilo, zda existují nějaké známky metabolické poruchy a nedostatku růstu. To bude provedeno s dalším krevním testem a nebude od vás vyžadovat žádné další vzorky krve.

Toto je výzkumná studie. Všechny léky použité v této studii jsou schváleny FDA a jsou komerčně dostupné. Jejich společné použití v této studii je experimentální. Celkem se této multicentrické studie zúčastní až 100 pacientů. Zde na M. D. Anderson bude zapsáno až 5.