Ceftobiprol til behandling af hospitalsindlagte patienter med Staphylococcus Aureus-bakteriæmi

Ceftobiprol medocaril er et cephalosporin antibiotikum med anti-MRSA (Methicillin-resistent Staphylococcus aureus) aktivitet. Ceftobiprol medocaril er ikke godkendt til behandling af bakterielle blodstrømsinfektioner. S. aureus er et væsentligt menneskeligt patogen. Det forårsager en lang række alvorlige infektioner, herunder hud- og hudstrukturinfektioner, infektioner i vaskulære anordninger og katetre og infektioner i hjerte og lunger, knogler og led og dybe væv. Særligt udfordrende og svære at behandle er blodbårne infektioner (bakteriæmi). Bakteremiske infektioner er tilbøjelige til at få tilbagefald, og de kompliceres ofte af metastatisk såning af steder i hele kroppen. MRSA-stammer er stigende i prævalens, forekomst og virulens. Desuden ser hyppigheden af ​​patienter med vedvarende MRSA-bakteriæmi ud til at være stigende. Formålet med det åbne studie er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​ceftobiprol versus et komparator hos patienter med MRSA og MSSA (methicillin-følsomme Staphylococcus aureus) hos bakteriæmiske patienter. Patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt enten ceftobiprol eller komparator. Det primære slutpunkt er tid til blodbanens clearance af MRSA og MSSA hos patienter. Patienterne vil blive randomiseret til enten ceftobiprol eller komparator i 7 dage.