Ceftobiprol bei der Behandlung von Krankenhauspatienten mit Staphylococcus Aureus Bakteriämie

Ceftobiprolmedocaril ist ein Cephalosporin-Antibiotikum mit Anti-MRSA-Aktivität (Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus). Ceftobiprolmedocaril ist nicht für die Behandlung von bakteriellen Blutbahninfektionen zugelassen. S. aureus ist ein bedeutender menschlicher Krankheitserreger. Es verursacht ein breites Spektrum an schweren Infektionen, einschließlich Haut- und Hautstrukturinfektionen, Infektionen von Gefäßgeräten und Kathetern sowie Infektionen des Herzens und der Lunge, der Knochen und Gelenke und des tiefen Gewebes. Besonders herausfordernd und schwierig zu behandeln sind durch Blut übertragbare Infektionen (Bakteriämie). Bakterämische Infektionen sind anfällig für Rückfälle und werden oft durch metastatische Aussaat von Stellen im ganzen Körper kompliziert. MRSA-Stämme nehmen in Prävalenz, Inzidenz und Virulenz zu. Darüber hinaus scheint die Häufigkeit von Patienten mit persistierender MRSA-Bakteriämie zu steigen. Ziel der Open-Label-Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Ceftobiprol mit einem Vergleichspräparat bei Patienten mit MRSA und MSSA (Methicillin-empfindlicher Staphylococcus aureus) bei Patienten mit Bakteriämie. Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip entweder Ceftobiprol oder dem Vergleichspräparat zugeteilt. Der primäre Endpunkt ist die Zeit bis zur Clearance von MRSA und MSSA aus dem Blutkreislauf bei Patienten. Die Patienten werden für 7 Tage entweder auf Ceftobiprol oder ein Vergleichspräparat randomisiert.