Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort- og langvarig gruppepsykoterapi (KOLG-P)

29. april 2016 opdateret af: Steinar Lorentzen, University of Oslo

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​analytisk orienteret gruppepsykoterapi til psykiatriske ambulante patienter

Et primært mål med denne undersøgelse er at undersøge betydningen af ​​behandlingsvarighed ved at sammenligne forandring efter gruppepsykoterapi af varierende længde. Et sekundært mål er at undersøge den prædiktive værdi af udvalgte patientvariabler på udfald: personlighedspatologi, kvalitet af objektrelationer, tilstedeværelse af personlighedsforstyrrelse, grad af initial forstyrrelse og uddannelse. Et hundrede og tyve patienter fra 5-6 forskellige undersøgelsessteder (bestående af en koordinator og 3 terapeuter) vil blive inkluderet. Eksklusionskriterier er psykose, stofmisbrug og organisk baserede symptomer. Patienterne interviewes før behandlingen og et år efter ophør, og selvvurderede resultatmål udfyldes med 3 måneders mellemrum under behandlingen og ved afslutningen. Efter en indledende evaluering randomiseres patienterne til en af ​​to manuelle psykodynamiske gruppepsykoterapier med forskellig behandlingslængde (20 og 80 sessioner). Hver terapeut vil gennemføre både en kort- og en langtidsgruppe, og sessioner optages for at kontrollere behandlingens integritet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål er at studere effekten af ​​behandlingsvarighed ved at sammenligne potentielle ændringer under og efter psykodynamisk gruppepsykoterapi af varierende længde (20 og 80 sessioner), på mål for symptomatisk nød, interpersonelle problemer, psykosocial funktion og dynamisk personlighedsstruktur. Hypoteser relateret til det primære mål: Patienter i kort- og langtidsterapi vil symptomatisk (SCL-90-R; Derogatis, 1977) blive forbedret i lige så høj grad, mens patienter i langvarig gruppepsykoterapi vil have en større forbedring mht. interpersonelle problemer (IIP-64; Alden et al, 1990), psykosocial funktion og dynamisk personlighedsstruktur.

Et sekundært mål er at undersøge den prædiktive værdi af udvalgte patientvariabler (moderatorer):

• Personlighedspatologi: Interne objektrelationer (QOR; Høglend et al, 2003): Patienter med bedre objektrelationer vil forbedre sig mere både i kort- og langtidsterapi, og patienter med dårligere objektrelationer vil forbedre sig mere i langtidsterapi og mindre i korttidsterapi.

Personlighedsforstyrrelse: Patienter uden personlighedsforstyrrelser forbedrer sig lige godt i kort- og langvarig gruppepsykoterapi, mens patienter med personlighedsforstyrrelser vil have en væsentlig reduktion i kriterierne for personlighedsforstyrrelse efter langvarig gruppepsykoterapi.

• Sværhedsgrad af initial forstyrrelse: Patienter, som har en høj sværhedsgrad af den initiale forstyrrelse, vil klare sig bedre i langtidsbehandling end ved korttidsbehandling. Patienter med lav sværhedsgrad af initial forstyrrelse vil klare sig lige godt i kort- og langvarig gruppepsykoterapi.

• Uddannelse: År med formel uddannelse (som udtryk for en positiv mental kapacitet) indgår som en potentiel vigtig moderator baseret på instruktions- og organisationsforskning.

Et tertiært mål er at studere mediatorer eller forandringsmekanismer: Attributional Style Questionnaire (Seligman et al., 1979), Self-understanding (Mary Beth Conolly Gibbons, 2004) og Therapist Introject (Arnold, Farber, & Geller, 2004) er vores primære formidlere. Terapeutintrojektet er modificeret til at være et 'Gruppeintrojekt'-mål, da erfaringer fra gruppepsykoterapi viser, at patienter ofte internaliserer dele af eller gruppen-som-helhed i vellykkede terapier.

Et fjerde mål er at studere virkningen af ​​forskellige procesvariable. Studier i korttidsterapi indikerer, at udviklingen af ​​en tidlig stærk terapeutisk alliance er relateret til en positiv terapiproces og -resultat. Dette kan være anderledes ved langtidsterapi, hvor arbejde med karakterforsvar i midtfasen af ​​terapien kan føre til variationer i alliancen. Dette er dog næppe blevet undersøgt overhovedet. Nogle få undersøgelser af kortvarig gruppepsykoterapi indikerer en positiv sammenhæng mellem sammenhængskraft og resultat, mens der mangler tilsvarende undersøgelser af langtidsterapier. Gruppeklimaspørgeskemaet (GCQ) indeholder tre underskalaer (engagement, undgåelse og konflikt), hhv. udnyttelse af graden af ​​engagement i psykologisk arbejde, modvilje mod at tage ansvar for psykologiske forandringer og friktion mellem medlemmer. Det er blevet brugt i undersøgelser af gruppeudvikling, stadier og resultat, mest i kortsigtede grupper. Igen mangler der undersøgelser af langtidsgrupper. Vi ønsker at sammenligne den potentielt differentielle udvikling og indflydelse af disse dimensioner i kort- og langvarig gruppepsykoterapi.

Materialer og metoder

Dette er et randomiseret klinisk studie, der opfylder følgende kriterier:

Patienter fra kliniske situationer Repræsentative stikprøver Estimering af statistisk styrke og klinisk signifikans Kontrol af behandlingsintegritet (analyse af lydoptagelser) Erfarne behandlere Behandlingsprotokoller Kontrol for behandlereffekt Fire eller flere evalueringer Mere end én bedømmer på hvert tidspunkt Specificerede primære resultatvariable Evaluatorer er blinde som til behandlingstype Patienterne er blinde for, hvilke hypoteser der testes. Analyse af frafald Intention om at behandle analyse Moderatorer er specificeret på forhånd

Patienter: Inklusionskriterier: Patienter, der konsulterer eller henvises til ambulante psykiatriske centre eller privat praksis, og som vurderes egnede til ambulant psykodynamisk gruppepsykoterapi. Eksklusionskriterier: Aktiv psykotisk lidelse, stof- eller alkoholafhængighed som hoveddiagnose, organisk baserede symptomer, f.eks. hjerneskade, autisme og voksen ADHD.

Prøvestørrelse, beregning af statistisk styrke: Vi ønsker at detektere en moderat forskel i effektstørrelse mellem langvarig og kortvarig gruppepsykoterapi, dvs. d =.50, målt med Global Assessment of Functioning (GAF: American Psychiatric Association, 1987) ). I vores effektivitetsundersøgelse (Lorentzen et al., 2002) fandt vi, at post-terapi GAF standardafvigelse var 5,9. Vi vurderer, at 3,0 GAF-point kan ses som den mindste forbedring, der er klinisk signifikant, dvs. d = .50, under behandlingen. Vi læser direkte fra et nomogram (Altman, 1991), at vi skal bruge en stikprøvestørrelse på n = 120 for at have en potens 0,80 med et signifikansniveau på 0,05 (to-halede). Det betyder, at vi har brug for 60 patienter i hver gruppe.

Patientudvælgelse: Patienterne rekrutteres fra fire (geografiske) centre, bestående af én koordinator og 2-3 behandlere. Koordinatorerne vil evaluere og diagnosticere patienterne og randomisere til de to forskellige behandlingstilstande. Efter randomisering vil patienternes forventninger til terapien blive noteret. Grupperne lukkes, men hvis nedslidningen i langtidsgrupperne er stor, skal der indlægges nye patienter. De vil indgå i undersøgelsen, hvis de kommer ind i grupperne i løbet af de første 6 måneder.

Terapeuter, grupper: Hver terapeut vil tage en kort- og en langtidsgruppe, for at eliminere "terapeutstøj").

Terapier: Patienterne vil modtage to forskellige former for psykodynamisk gruppepsykoterapi. Vi har udviklet manualer til disse to terapiformer, og terapeuterne er uddannet i disse terapiformer. De omfatter beskrivelsen af ​​en ramme for psykodynamisk forståelse og interventioner, samt principper, der vil skelne mellem de to formater: f.eks. grad af fokus, terapeutaktivitet og håndtering af afslutningen af ​​terapien. Flere sessioner (tidligt, midtvejs og til sidst) vil blive optaget og bedømt for at kontrollere behandlingens integritet.

Evaluering: Patienterne interviewes før behandling og tre år efter behandlingsstart. Interviewene vil blive lydoptaget og omfatter en komplet psykiatrisk journal, diagnose (SCID I og II; Spitzer et al, 1988) og psykodynamiske/strukturelle aspekter. Evaluatorerne vil være blinde med hensyn til patienternes terapi. Selvvurderede resultatmål udfyldes hver tredje måned under behandlingen.

Statistik: Præ-post-opfølgningsændringer og potentielle forskelle mellem de to grupper, der behandles forskelligt, undersøges ved brug af blandede lineære modelleringsanalyser. Klinisk signifikant ændring for enkeltpatienter beregnes ud fra normative værdier i populationen og RCI (reliable change index; Jacobson, & Truax, 1991). Forudsigelseskraften af ​​forskellige patientvariabler inden for hver behandling vil blive analyseret med multiple regressionsanalyser.

Videnskabelig bestyrelse Vi har organiseret en videnskabelig bestyrelse bestående af prof. dr. med. Per Høglend, lektor dr. med. Steinar Lorentzen, begge Oslo Universitet, forskningsdirektør dr. med. Torleif Ruud, SINTEF; og professor, ph.d. Michael J. Lambert, Brigham Young University, Utah. Steinar Lorentzen skal lede forskningen og ansvarlig for at gennemføre projektet. Vi har en stipendiat, Jan Vegard Bakali, og vil gerne have en mere tilknyttet projektet. Flere bedømmere vil senere blive hyret til at evaluere lydoptagelser af terapi og evalueringssessioner.

Progression Vi har etableret fire studiesteder rundt om i Norge (Ålesund, Stavanger, Sandnes og Oslo) og uddannet koordinatorer og terapeuter i løbet af foråret/sommeren 2005. Projektet er autoriseret af Datatilsynet og er blevet præsenteret for Regional etisk udvalg for medicinsk forskning, som ikke havde indsigelser mod projektet.

Inkludering af patienter startede i august 2005, og seksten grupper er startet i april 2007. Alle patienter vil være inkluderet inden udgangen af ​​maj 2007. Alle patienter vil have afsluttet behandlingen ved udgangen af ​​maj 2009 og vil være blevet vurderet ved opfølgning i sommeren 2010. Publiceringsprocessen vil finde sted i 2010-2011, men resultater fra dele af undersøgelsen vil muligvis blive offentliggjort tidligere.

Videnskabelig betydning Studiet vil potentielt bidrage til øget viden om effekten af ​​kort- og langvarig dynamisk gruppepsykoterapi, og effekten af ​​behandlingsvarighed (se vedlagte anbefaling fra professor Michael J. Lambert, Brigham Young University). Vi vil også kunne få mere at vide om indikationer for kort- og langvarig gruppepsykoterapi, afhængig af hvordan patientkarakteristika forudsiger udfald i de to terapiformer. Det har været svært at behandle patienter med en personlighedsforstyrrelse i korttidsterapi, mens langvarig psykoterapi har vist mere lovende resultater. Denne undersøgelse vil give vigtig information om betydningen af ​​behandlingslængde (interaktionspatientkarakteristika x behandlingslængde).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ålesund, Norge, 6014
        • Distriktpsykiatrisk senter Helse sunnmøre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der konsulterer eller henvises til ambulante psykiatriske centre eller privat praksis, og som vurderes egnede til ambulant psykodynamisk gruppepsykoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv psykotisk lidelse, stof- eller alkoholafhængighed som hoveddiagnose, organisk baserede symptomer, f.eks. hjerneskade, autisme og voksen ADHD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kortvarig dynamisk terapi
Gruppeterapi 20 sessioner, giv indblik
Aktiv komparator: langvarig dynamisk terapi
Gruppeterapi 80 sessioner, giv indblik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
scl-90-R, IIP-C, GAF
Tidsramme: før og efter behandling, opfølgning og hver 3. måned under behandlingen
før og efter behandling, opfølgning og hver 3. måned under behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Steinar Lorentzen, Dr. med., Associate Professor University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2007

Først opslået (Skøn)

27. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • aker2004-77

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner