Sevoflurane-Remifentanil Interaction: Multiple Response Surfaces, Validation of Calibration Stimuli, Validation of the Intraoperative Isobole Concept and Investigating Remifentanil Induced Opioid Tolerance
29. januar 2013 opdateret af: University Hospital, Ghent
During this study, the pharmacodynamic interactions between sevoflurane and remifentanil will be studied.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Medicin: Fixed sevoflurane dose 1
- Medicin: Fixed sevoflurane dose 2
- Medicin: Fixed sevoflurane dose 3
- Medicin: Fixed sevoflurane dose 4
- Medicin: Fixed sevoflurane dose 5
- Medicin: Fixed sevoflurane dose 6
- Medicin: Fixed remifentanil dose 1
- Medicin: Fixed remifentanil dose 2
- Medicin: Fixed remifentanil dose 3
- Medicin: Fixed remifentanil dose 4
- Medicin: Fixed remifentanil dose 5
- Medicin: Fixed remifentanil dose 6
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesia class I and II patients
- Aged 18-60 years
- Scheduled for surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Weight less than 70% or more than 130% of ideal body weight
- Neurological disorder
- Diseases involving the cardiovascular system (hypertension, coronary artery disease, prior acute myocardial infarction (AMI), any valvular and/or muscular disease involving decrease of the ejection fraction, arrhythmias, which are either symptomatic or require continuous medication/pacemaker/automatic implantable cardioverter defibrillator [AICD])
- Pulmonary disease including asthma, severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD), etc.
- Gastric diseases including reflux, endocrinological diseases
- Recent use of psycho-active medication, including alcohol.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Fixed sevoflurane dose 1
|
Dose 1 of sevoflurane
|
|
Eksperimentel: 2
Fixed sevoflurane dose 2
|
Dose 2 of sevoflurane
|
|
Eksperimentel: 3
Fixed sevoflurane dose 3
|
Dose 3 of sevoflurane
|
|
Eksperimentel: 4
Fixed sevoflurane dose 4
|
Dose 4 of sevoflurane
|
|
Eksperimentel: 5
Fixed sevoflurane dose 5
|
Dose 5 of sevoflurane
|
|
Eksperimentel: 6
Fixed sevoflurane dose 6
|
Dose 6 of sevoflurane
|
|
Eksperimentel: 7
Fixed remifentanil dose 1
|
Dose 1 of remifentanil
|
|
Eksperimentel: 8
Fixed remifentanil dose 2
|
Dose 2 of remifentanil
|
|
Eksperimentel: 9
Fixed remifentanil dose 3
|
Dose 3 of remifentanil
|
|
Eksperimentel: 10
Fixed remifentanil dose 4
|
Dose 4 of remifentanil
|
|
Eksperimentel: 11
Fixed remifentanil dose 5
|
Dose 5 of remifentanil
|
|
Eksperimentel: 12
Fixed remifentanil dose 6
|
Dose 6 of remifentanil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EEG depression and arousal reactions in response to different clinically relevant stimuli
Tidsramme: 60 to 90 minutes
|
60 to 90 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michel Struys, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2007
Først opslået (Skøn)
29. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Remifentanil
- Sevofluran
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007/242
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .