Sevoflurane-Remifentanil Interaction: Multiple Response Surfaces, Validation of Calibration Stimuli, Validation of the Intraoperative Isobole Concept and Investigating Remifentanil Induced Opioid Tolerance
29 stycznia 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
During this study, the pharmacodynamic interactions between sevoflurane and remifentanil will be studied.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Lek: Fixed sevoflurane dose 1
- Lek: Fixed sevoflurane dose 2
- Lek: Fixed sevoflurane dose 3
- Lek: Fixed sevoflurane dose 4
- Lek: Fixed sevoflurane dose 5
- Lek: Fixed sevoflurane dose 6
- Lek: Fixed remifentanil dose 1
- Lek: Fixed remifentanil dose 2
- Lek: Fixed remifentanil dose 3
- Lek: Fixed remifentanil dose 4
- Lek: Fixed remifentanil dose 5
- Lek: Fixed remifentanil dose 6
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesia class I and II patients
- Aged 18-60 years
- Scheduled for surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Weight less than 70% or more than 130% of ideal body weight
- Neurological disorder
- Diseases involving the cardiovascular system (hypertension, coronary artery disease, prior acute myocardial infarction (AMI), any valvular and/or muscular disease involving decrease of the ejection fraction, arrhythmias, which are either symptomatic or require continuous medication/pacemaker/automatic implantable cardioverter defibrillator [AICD])
- Pulmonary disease including asthma, severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD), etc.
- Gastric diseases including reflux, endocrinological diseases
- Recent use of psycho-active medication, including alcohol.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Fixed sevoflurane dose 1
|
Dose 1 of sevoflurane
|
|
Eksperymentalny: 2
Fixed sevoflurane dose 2
|
Dose 2 of sevoflurane
|
|
Eksperymentalny: 3
Fixed sevoflurane dose 3
|
Dose 3 of sevoflurane
|
|
Eksperymentalny: 4
Fixed sevoflurane dose 4
|
Dose 4 of sevoflurane
|
|
Eksperymentalny: 5
Fixed sevoflurane dose 5
|
Dose 5 of sevoflurane
|
|
Eksperymentalny: 6
Fixed sevoflurane dose 6
|
Dose 6 of sevoflurane
|
|
Eksperymentalny: 7
Fixed remifentanil dose 1
|
Dose 1 of remifentanil
|
|
Eksperymentalny: 8
Fixed remifentanil dose 2
|
Dose 2 of remifentanil
|
|
Eksperymentalny: 9
Fixed remifentanil dose 3
|
Dose 3 of remifentanil
|
|
Eksperymentalny: 10
Fixed remifentanil dose 4
|
Dose 4 of remifentanil
|
|
Eksperymentalny: 11
Fixed remifentanil dose 5
|
Dose 5 of remifentanil
|
|
Eksperymentalny: 12
Fixed remifentanil dose 6
|
Dose 6 of remifentanil
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
EEG depression and arousal reactions in response to different clinically relevant stimuli
Ramy czasowe: 60 to 90 minutes
|
60 to 90 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michel Struys, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Remifentanyl
- Sewofluran
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007/242
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .