Sevoflurane-Remifentanil Interaction: Multiple Response Surfaces, Validation of Calibration Stimuli, Validation of the Intraoperative Isobole Concept and Investigating Remifentanil Induced Opioid Tolerance
29 января 2013 г. обновлено: University Hospital, Ghent
During this study, the pharmacodynamic interactions between sevoflurane and remifentanil will be studied.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Лекарство: Fixed sevoflurane dose 1
- Лекарство: Fixed sevoflurane dose 2
- Лекарство: Fixed sevoflurane dose 3
- Лекарство: Fixed sevoflurane dose 4
- Лекарство: Fixed sevoflurane dose 5
- Лекарство: Fixed sevoflurane dose 6
- Лекарство: Fixed remifentanil dose 1
- Лекарство: Fixed remifentanil dose 2
- Лекарство: Fixed remifentanil dose 3
- Лекарство: Fixed remifentanil dose 4
- Лекарство: Fixed remifentanil dose 5
- Лекарство: Fixed remifentanil dose 6
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesia class I and II patients
- Aged 18-60 years
- Scheduled for surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Weight less than 70% or more than 130% of ideal body weight
- Neurological disorder
- Diseases involving the cardiovascular system (hypertension, coronary artery disease, prior acute myocardial infarction (AMI), any valvular and/or muscular disease involving decrease of the ejection fraction, arrhythmias, which are either symptomatic or require continuous medication/pacemaker/automatic implantable cardioverter defibrillator [AICD])
- Pulmonary disease including asthma, severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD), etc.
- Gastric diseases including reflux, endocrinological diseases
- Recent use of psycho-active medication, including alcohol.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Fixed sevoflurane dose 1
|
Dose 1 of sevoflurane
|
|
Экспериментальный: 2
Fixed sevoflurane dose 2
|
Dose 2 of sevoflurane
|
|
Экспериментальный: 3
Fixed sevoflurane dose 3
|
Dose 3 of sevoflurane
|
|
Экспериментальный: 4
Fixed sevoflurane dose 4
|
Dose 4 of sevoflurane
|
|
Экспериментальный: 5
Fixed sevoflurane dose 5
|
Dose 5 of sevoflurane
|
|
Экспериментальный: 6
Fixed sevoflurane dose 6
|
Dose 6 of sevoflurane
|
|
Экспериментальный: 7
Fixed remifentanil dose 1
|
Dose 1 of remifentanil
|
|
Экспериментальный: 8
Fixed remifentanil dose 2
|
Dose 2 of remifentanil
|
|
Экспериментальный: 9
Fixed remifentanil dose 3
|
Dose 3 of remifentanil
|
|
Экспериментальный: 10
Fixed remifentanil dose 4
|
Dose 4 of remifentanil
|
|
Экспериментальный: 11
Fixed remifentanil dose 5
|
Dose 5 of remifentanil
|
|
Экспериментальный: 12
Fixed remifentanil dose 6
|
Dose 6 of remifentanil
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
EEG depression and arousal reactions in response to different clinically relevant stimuli
Временное ограничение: 60 to 90 minutes
|
60 to 90 minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michel Struys, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007/242
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Fixed sevoflurane dose 1
-
University of MinnesotaРекрутингТрансплантация твердых органовСоединенные Штаты
-
Rutgers, The State University of New JerseyCenters for Disease Control and PreventionЗавершенныйНасилие | Помогающее поведение | Сексуальное насилие и изнасилование | Агрессивное поведениеСоединенные Штаты
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Рекрутинг
-
The Jackson LaboratoryNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of Chicago и другие соавторыРекрутингСтарение | Вакцина против гриппа | Реакция на вакцину | Дендритная ячейкаСоединенные Штаты