Sevoflurane-Remifentanil Interaction: Multiple Response Surfaces, Validation of Calibration Stimuli, Validation of the Intraoperative Isobole Concept and Investigating Remifentanil Induced Opioid Tolerance
29 gennaio 2013 aggiornato da: University Hospital, Ghent
During this study, the pharmacodynamic interactions between sevoflurane and remifentanil will be studied.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Droga: Fixed sevoflurane dose 1
- Droga: Fixed sevoflurane dose 2
- Droga: Fixed sevoflurane dose 3
- Droga: Fixed sevoflurane dose 4
- Droga: Fixed sevoflurane dose 5
- Droga: Fixed sevoflurane dose 6
- Droga: Fixed remifentanil dose 1
- Droga: Fixed remifentanil dose 2
- Droga: Fixed remifentanil dose 3
- Droga: Fixed remifentanil dose 4
- Droga: Fixed remifentanil dose 5
- Droga: Fixed remifentanil dose 6
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesia class I and II patients
- Aged 18-60 years
- Scheduled for surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Weight less than 70% or more than 130% of ideal body weight
- Neurological disorder
- Diseases involving the cardiovascular system (hypertension, coronary artery disease, prior acute myocardial infarction (AMI), any valvular and/or muscular disease involving decrease of the ejection fraction, arrhythmias, which are either symptomatic or require continuous medication/pacemaker/automatic implantable cardioverter defibrillator [AICD])
- Pulmonary disease including asthma, severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD), etc.
- Gastric diseases including reflux, endocrinological diseases
- Recent use of psycho-active medication, including alcohol.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Fixed sevoflurane dose 1
|
Dose 1 of sevoflurane
|
|
Sperimentale: 2
Fixed sevoflurane dose 2
|
Dose 2 of sevoflurane
|
|
Sperimentale: 3
Fixed sevoflurane dose 3
|
Dose 3 of sevoflurane
|
|
Sperimentale: 4
Fixed sevoflurane dose 4
|
Dose 4 of sevoflurane
|
|
Sperimentale: 5
Fixed sevoflurane dose 5
|
Dose 5 of sevoflurane
|
|
Sperimentale: 6
Fixed sevoflurane dose 6
|
Dose 6 of sevoflurane
|
|
Sperimentale: 7
Fixed remifentanil dose 1
|
Dose 1 of remifentanil
|
|
Sperimentale: 8
Fixed remifentanil dose 2
|
Dose 2 of remifentanil
|
|
Sperimentale: 9
Fixed remifentanil dose 3
|
Dose 3 of remifentanil
|
|
Sperimentale: 10
Fixed remifentanil dose 4
|
Dose 4 of remifentanil
|
|
Sperimentale: 11
Fixed remifentanil dose 5
|
Dose 5 of remifentanil
|
|
Sperimentale: 12
Fixed remifentanil dose 6
|
Dose 6 of remifentanil
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
EEG depression and arousal reactions in response to different clinically relevant stimuli
Lasso di tempo: 60 to 90 minutes
|
60 to 90 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michel Struys, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
29 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Anestetici, Inalazione
- Remifentanil
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007/242
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .