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Sevoflurane-Remifentanil Interaction: Multiple Response Surfaces, Validation of Calibration Stimuli, Validation of the Intraoperative Isobole Concept and Investigating Remifentanil Induced Opioid Tolerance

29. Januar 2013 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
During this study, the pharmacodynamic interactions between sevoflurane and remifentanil will be studied.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesia class I and II patients
  • Aged 18-60 years
  • Scheduled for surgery under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Weight less than 70% or more than 130% of ideal body weight
  • Neurological disorder
  • Diseases involving the cardiovascular system (hypertension, coronary artery disease, prior acute myocardial infarction (AMI), any valvular and/or muscular disease involving decrease of the ejection fraction, arrhythmias, which are either symptomatic or require continuous medication/pacemaker/automatic implantable cardioverter defibrillator [AICD])
  • Pulmonary disease including asthma, severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD), etc.
  • Gastric diseases including reflux, endocrinological diseases
  • Recent use of psycho-active medication, including alcohol.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Fixed sevoflurane dose 1
Arzneimittel: Fixed sevoflurane dose 1
Dose 1 of sevoflurane
Experimental: 2
Fixed sevoflurane dose 2
Arzneimittel: Fixed sevoflurane dose 2
Dose 2 of sevoflurane
Experimental: 3
Fixed sevoflurane dose 3
Arzneimittel: Fixed sevoflurane dose 3
Dose 3 of sevoflurane
Experimental: 4
Fixed sevoflurane dose 4
Arzneimittel: Fixed sevoflurane dose 4
Dose 4 of sevoflurane
Experimental: 5
Fixed sevoflurane dose 5
Arzneimittel: Fixed sevoflurane dose 5
Dose 5 of sevoflurane
Experimental: 6
Fixed sevoflurane dose 6
Arzneimittel: Fixed sevoflurane dose 6
Dose 6 of sevoflurane
Experimental: 7
Fixed remifentanil dose 1
Arzneimittel: Fixed remifentanil dose 1
Dose 1 of remifentanil
Experimental: 8
Fixed remifentanil dose 2
Arzneimittel: Fixed remifentanil dose 2
Dose 2 of remifentanil
Experimental: 9
Fixed remifentanil dose 3
Arzneimittel: Fixed remifentanil dose 3
Dose 3 of remifentanil
Experimental: 10
Fixed remifentanil dose 4
Arzneimittel: Fixed remifentanil dose 4
Dose 4 of remifentanil
Experimental: 11
Fixed remifentanil dose 5
Arzneimittel: Fixed remifentanil dose 5
Dose 5 of remifentanil
Experimental: 12
Fixed remifentanil dose 6
Arzneimittel: Fixed remifentanil dose 6
Dose 6 of remifentanil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EEG depression and arousal reactions in response to different clinically relevant stimuli
Zeitfenster: 60 to 90 minutes
60 to 90 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel Struys, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007/242

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