Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Necessity of an Injection-Meal-Interval in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Therapy With Human Insulin

12. januar 2009 opdateret af: University of Jena
The purpose of the study is to demonstrate, that there is no difference in metabolic control in patients with type 2 diabetes mellitus and therapy with human insulin with or without injection-meal-interval.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Friedrich-Schiller-University, department of internal medicine III

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • Aged 40 - 80 years
  • Therapy with human insulin

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Nutrition disorders
  • Psychological disease
  • Body Mass Index (BMI) less than 25 kg/m^2
  • HbA1c greater than 9%

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A
with injection-meal-interval,cross over after 3 month, than without injection-meal-interval for 3 month
Procedure: injection-meal-interval

The patient injects human insulin (as Actrapid from NovoNordisc) as usual in their insulin routine. The injection is subcutaneous and the dosage is dependent on the blood glucose monitoring. Patients will inject insulin previous every meal, with the following differences:

  1. Group A: with injection-meal-interval: 50 patients educated to inject the insulin with an injection-meal-interval of 15 minutes
  2. Group B: without injection-meal-interval: 50 patients educated to inject the insulin without injection-meal-interval

Cross-over will occur to the other group after 12 weeks. The follow up is 28 weeks.
Eksperimentel: B
without injection-meal-interval,cross over after 3 month, than with injection-meal-interval for 3 month
Procedure: injection-meal-interval

The patient injects human insulin (as Actrapid from NovoNordisc) as usual in their insulin routine. The injection is subcutaneous and the dosage is dependent on the blood glucose monitoring. Patients will inject insulin previous every meal, with the following differences:

  1. Group A: with injection-meal-interval: 50 patients educated to inject the insulin with an injection-meal-interval of 15 minutes
  2. Group B: without injection-meal-interval: 50 patients educated to inject the insulin without injection-meal-interval

Cross-over will occur to the other group after 12 weeks. The follow up is 28 weeks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Week 16 and 28
Week 16 and 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypoglycemia
Tidsramme: Week 16 and 28
Week 16 and 28
Treatment satisfaction
Tidsramme: week 16 and 28
week 16 and 28
Quality of Life
Tidsramme: week 16 and 28
week 16 and 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jena

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrich A Mueller, Professor, University of Jena, department of internal medicine III

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2007

Først opslået (Skøn)

14. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISRCTN04277490

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2

Kliniske forsøg med injection-meal-interval

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner