- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00533494
The Effect of Patients' Participation in Improving Diabetes Care
11. november 2007 opdateret af: Soroka University Medical Center
Despite the advent of efficacious medicines, there is a gap between ideal and actual care in the achievement of recommended outcomes among diabetic patients.
The study enrolled 429 diabetic patients attending four HMO clinics in Israel, two in the northern region and two in the southern region.
All clinics were randomly selected from all clinics affiliated with the Faculty of Health Sciences of the Ben Gurion University.
The objective of the study was to compare the effects of a multi-component physician-patient intervention to physician feedback alone on a combined outcome of diabetes, blood pressure and serum lipids control.
We hypothesized that in medical practices where physicians have received feedback on quality of care indicators, patients who received a letter encouraging them to discuss a list of important diabetes-related issues with their doctors, would experience better outcomes compared to patients who did no received such a letter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beersheva, Afula, Migdal Haemek, Israel
- Clalit Health Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Known diabetic patients enrolled in the four primary care clinics
- Age 30 years and older.
Exclusion Criteria:
- Below age 30 years
- Type 1 diabetes
- Spoke neither Hebrew nor Russian
- Bedridden or confined to home.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: B
Feedback to physicians + reminder letters to patients
|
Feedback information to physicians
|
Aktiv komparator: A
Feedback information to physicians
|
Feedback information to physicians
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
HbA1c, LDL, systolic blood pressure
Tidsramme: Baseline and 1 year after 1-year intervention
|
Baseline and 1 year after 1-year intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Shimon Weitzman, MD, MPH, Department of Epidemiology- Faculty of Health Sciences-Ben Gurion University
- Ledende efterforsker: Hava Tabenkin, MD, LLB, Department of Family Medicine, Afula - Clalit Health Services
- Ledende efterforsker: Sheldon Greenfield, MD, Department of Medicine, School of Medicine,UCI
- Ledende efterforsker: Sherrie H Kaplan, PhD, Department of Medicine, School of Medicine,ICI
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2000
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2007
Først opslået (Skøn)
21. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. november 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2007
Sidst verificeret
1. april 2003
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sor166899ctil
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
PegBio Co., Ltd.AfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med physician feedback (A)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...National Intensive Care Evaluation FoundationAfsluttetSmertebehandling | Kritisk pleje | KvalitetsforbedringHolland
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Afsluttet
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetStillesiddende livsstil | SundhedsadfærdForenede Stater
-
University Hospital, CaenUkendt
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetAfasi | Cerebrovaskulær ulykke | Apraxia af taleForenede Stater
-
Brainmarc Ltd.Ukendt
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet