- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00533494
The Effect of Patients' Participation in Improving Diabetes Care
11 november 2007 uppdaterad av: Soroka University Medical Center
Despite the advent of efficacious medicines, there is a gap between ideal and actual care in the achievement of recommended outcomes among diabetic patients.
The study enrolled 429 diabetic patients attending four HMO clinics in Israel, two in the northern region and two in the southern region.
All clinics were randomly selected from all clinics affiliated with the Faculty of Health Sciences of the Ben Gurion University.
The objective of the study was to compare the effects of a multi-component physician-patient intervention to physician feedback alone on a combined outcome of diabetes, blood pressure and serum lipids control.
We hypothesized that in medical practices where physicians have received feedback on quality of care indicators, patients who received a letter encouraging them to discuss a list of important diabetes-related issues with their doctors, would experience better outcomes compared to patients who did no received such a letter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beersheva, Afula, Migdal Haemek, Israel
- Clalit Health Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Known diabetic patients enrolled in the four primary care clinics
- Age 30 years and older.
Exclusion Criteria:
- Below age 30 years
- Type 1 diabetes
- Spoke neither Hebrew nor Russian
- Bedridden or confined to home.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: B
Feedback to physicians + reminder letters to patients
|
Feedback information to physicians
|
|
Aktiv komparator: A
Feedback information to physicians
|
Feedback information to physicians
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HbA1c, LDL, systolic blood pressure
Tidsram: Baseline and 1 year after 1-year intervention
|
Baseline and 1 year after 1-year intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Shimon Weitzman, MD, MPH, Department of Epidemiology- Faculty of Health Sciences-Ben Gurion University
- Huvudutredare: Hava Tabenkin, MD, LLB, Department of Family Medicine, Afula - Clalit Health Services
- Huvudutredare: Sheldon Greenfield, MD, Department of Medicine, School of Medicine,UCI
- Huvudutredare: Sherrie H Kaplan, PhD, Department of Medicine, School of Medicine,ICI
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2000
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2007
Första postat (Uppskatta)
21 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 november 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2007
Senast verifierad
1 april 2003
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sor166899ctil
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .