- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00533494
The Effect of Patients' Participation in Improving Diabetes Care
11 de noviembre de 2007 actualizado por: Soroka University Medical Center
Despite the advent of efficacious medicines, there is a gap between ideal and actual care in the achievement of recommended outcomes among diabetic patients.
The study enrolled 429 diabetic patients attending four HMO clinics in Israel, two in the northern region and two in the southern region.
All clinics were randomly selected from all clinics affiliated with the Faculty of Health Sciences of the Ben Gurion University.
The objective of the study was to compare the effects of a multi-component physician-patient intervention to physician feedback alone on a combined outcome of diabetes, blood pressure and serum lipids control.
We hypothesized that in medical practices where physicians have received feedback on quality of care indicators, patients who received a letter encouraging them to discuss a list of important diabetes-related issues with their doctors, would experience better outcomes compared to patients who did no received such a letter.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beersheva, Afula, Migdal Haemek, Israel
- Clalit health services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Known diabetic patients enrolled in the four primary care clinics
- Age 30 years and older.
Exclusion Criteria:
- Below age 30 years
- Type 1 diabetes
- Spoke neither Hebrew nor Russian
- Bedridden or confined to home.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: B
Feedback to physicians + reminder letters to patients
|
Feedback information to physicians
|
|
Comparador activo: A
Feedback information to physicians
|
Feedback information to physicians
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
HbA1c, LDL, systolic blood pressure
Periodo de tiempo: Baseline and 1 year after 1-year intervention
|
Baseline and 1 year after 1-year intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shimon Weitzman, MD, MPH, Department of Epidemiology- Faculty of Health Sciences-Ben Gurion University
- Investigador principal: Hava Tabenkin, MD, LLB, Department of Family Medicine, Afula - Clalit Health Services
- Investigador principal: Sheldon Greenfield, MD, Department of Medicine, School of Medicine,UCI
- Investigador principal: Sherrie H Kaplan, PhD, Department of Medicine, School of Medicine,ICI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2000
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de noviembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2007
Última verificación
1 de abril de 2003
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sor166899ctil
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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