- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00533494
The Effect of Patients' Participation in Improving Diabetes Care
11 novembre 2007 aggiornato da: Soroka University Medical Center
Despite the advent of efficacious medicines, there is a gap between ideal and actual care in the achievement of recommended outcomes among diabetic patients.
The study enrolled 429 diabetic patients attending four HMO clinics in Israel, two in the northern region and two in the southern region.
All clinics were randomly selected from all clinics affiliated with the Faculty of Health Sciences of the Ben Gurion University.
The objective of the study was to compare the effects of a multi-component physician-patient intervention to physician feedback alone on a combined outcome of diabetes, blood pressure and serum lipids control.
We hypothesized that in medical practices where physicians have received feedback on quality of care indicators, patients who received a letter encouraging them to discuss a list of important diabetes-related issues with their doctors, would experience better outcomes compared to patients who did no received such a letter.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beersheva, Afula, Migdal Haemek, Israele
- Clalit health services
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Known diabetic patients enrolled in the four primary care clinics
- Age 30 years and older.
Exclusion Criteria:
- Below age 30 years
- Type 1 diabetes
- Spoke neither Hebrew nor Russian
- Bedridden or confined to home.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: B
Feedback to physicians + reminder letters to patients
|
Feedback information to physicians
|
|
Comparatore attivo: A
Feedback information to physicians
|
Feedback information to physicians
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
HbA1c, LDL, systolic blood pressure
Lasso di tempo: Baseline and 1 year after 1-year intervention
|
Baseline and 1 year after 1-year intervention
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Shimon Weitzman, MD, MPH, Department of Epidemiology- Faculty of Health Sciences-Ben Gurion University
- Investigatore principale: Hava Tabenkin, MD, LLB, Department of Family Medicine, Afula - Clalit Health Services
- Investigatore principale: Sheldon Greenfield, MD, Department of Medicine, School of Medicine,UCI
- Investigatore principale: Sherrie H Kaplan, PhD, Department of Medicine, School of Medicine,ICI
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2000
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 novembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2007
Ultimo verificato
1 aprile 2003
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sor166899ctil
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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