- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00533494
The Effect of Patients' Participation in Improving Diabetes Care
11 november 2007 bijgewerkt door: Soroka University Medical Center
Despite the advent of efficacious medicines, there is a gap between ideal and actual care in the achievement of recommended outcomes among diabetic patients.
The study enrolled 429 diabetic patients attending four HMO clinics in Israel, two in the northern region and two in the southern region.
All clinics were randomly selected from all clinics affiliated with the Faculty of Health Sciences of the Ben Gurion University.
The objective of the study was to compare the effects of a multi-component physician-patient intervention to physician feedback alone on a combined outcome of diabetes, blood pressure and serum lipids control.
We hypothesized that in medical practices where physicians have received feedback on quality of care indicators, patients who received a letter encouraging them to discuss a list of important diabetes-related issues with their doctors, would experience better outcomes compared to patients who did no received such a letter.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beersheva, Afula, Migdal Haemek, Israël
- Clalit health services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Known diabetic patients enrolled in the four primary care clinics
- Age 30 years and older.
Exclusion Criteria:
- Below age 30 years
- Type 1 diabetes
- Spoke neither Hebrew nor Russian
- Bedridden or confined to home.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: B
Feedback to physicians + reminder letters to patients
|
Feedback information to physicians
|
|
Actieve vergelijker: A
Feedback information to physicians
|
Feedback information to physicians
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HbA1c, LDL, systolic blood pressure
Tijdsspanne: Baseline and 1 year after 1-year intervention
|
Baseline and 1 year after 1-year intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Shimon Weitzman, MD, MPH, Department of Epidemiology- Faculty of Health Sciences-Ben Gurion University
- Hoofdonderzoeker: Hava Tabenkin, MD, LLB, Department of Family Medicine, Afula - Clalit Health Services
- Hoofdonderzoeker: Sheldon Greenfield, MD, Department of Medicine, School of Medicine,UCI
- Hoofdonderzoeker: Sherrie H Kaplan, PhD, Department of Medicine, School of Medicine,ICI
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2000
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 november 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2007
Laatst geverifieerd
1 april 2003
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sor166899ctil
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Actief, niet wervend
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi Demirsoy... en andere medewerkersWervingType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Turkije (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... en andere medewerkersWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes noodVerenigde Staten
-
Dokuz Eylul UniversityActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Activering van de patiënt | Diabetes Zelfmanagement | Diabetes Mellitus (DM)Kalkoen
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalNog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2 (T2DM)
-
He Eye HospitalNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op physician feedback (A)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...National Intensive Care Evaluation FoundationVoltooidPijnbeheersing | Kritieke zorg | KwaliteitsverbeteringNederland
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterWervingHPV-infectie | Preventieve gezondheidsdienstenVerenigde Staten
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection... en andere medewerkersVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
University of HaifaWervingAandacht verminderd | Geestelijke gezondheidskwestie | HerkauwenIsraël
-
Brainmarc Ltd.Onbekend
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidSedentaire levensstijl | GezondheidsgedragVerenigde Staten
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten
-
Aix Marseille UniversitéNog niet aan het wervenGezonde jonge volwassenen | Gezonde ouderenFrankrijk