Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amiloridopløsning og tobramycinopløsning til inhalation til udryddelse af Burkholderia Dolosa hos patienter med cystisk fibrose

12. maj 2011 opdateret af: Boston Children's Hospital

En seks måneders åben undersøgelse af amiloridopløsning til inhalation og tobramycinopløsning til inhalation til udryddelse af Burkholderia Dolosa hos patienter med cystisk fibrose

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, om flere doser af to inhalerede lægemidler vil hjælpe patienter med cystisk fibrose, hvis lunger er inficeret med en bakterie kaldet Burkholderia dolosa. Navnene på disse lægemidler er tobramycinopløsning til inhalation og amiloridopløsning til inhalation. I øjeblikket er det en udfordring at behandle patienter med Burkholderia dolosa-infektioner, fordi bakterierne er resistente over for antibiotika. Derfor leder forskerne efter lægemidler, som, når de tages sammen med et antibiotikum, vil hjælpe antibiotikaen til at virke mere effektivt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Cystisk fibrose

Intervention / Behandling

Medicin: Amilorid opløsning til inhalation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af cystisk fibrose
To positive kulturer for Burkholderia dolosa lungeinfektion

Ekskluderingskriterier:

Positiv graviditetstest eller aktuelt ammende (hvis relevant)
Kendt følsomhed over for Amilorid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Udryddelse af Burkholderia dolosa. Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder	1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Cystic Fibrosis Foundation

Efterforskere

Ledende efterforsker: Dawn Ericson, MD, Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier