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Solução de amilorida e solução de tobramicina para inalação para erradicação de burkholderia dolosa em pacientes com fibrose cística

12 de maio de 2011 atualizado por: Boston Children's Hospital

Um estudo aberto de seis meses de solução de amilorida para inalação e solução de tobramicina para inalação para a erradicação de Burkholderia Dolosa em pacientes com fibrose cística

O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se doses múltiplas de dois medicamentos inalados ajudarão pacientes com fibrose cística cujos pulmões estão infectados com uma bactéria chamada Burkholderia dolosa. Os nomes desses medicamentos são solução de tobramicina para inalação e solução de amilorida para inalação. Atualmente, o tratamento de pacientes com infecções por Burkholderia dolosa é um desafio porque a bactéria é resistente a antibióticos. Portanto, os pesquisadores estão procurando medicamentos que, quando tomados com um antibiótico, ajudem o antibiótico a funcionar de forma mais eficaz.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Fibrose Cística
  • Duas culturas positivas para infecção pulmonar por Burkholderia dolosa

Critério de exclusão:

  • Teste de gravidez positivo ou amamentação atual (se aplicável)
  • Sensibilidade conhecida à amilorida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Erradicação de Burkholderia dolosa.
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses
1 mês, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Colaboradores

Cystic Fibrosis Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Dawn Ericson, MD, Boston Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2011

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06-06-0290

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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