Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раствор амилорида и раствор тобрамицина для ингаляций для эрадикации Burkholderia Dolosa у пациентов с кистозным фиброзом

12 мая 2011 г. обновлено: Boston Children's Hospital

Шестимесячное открытое исследование раствора амилорида для ингаляций и раствора тобрамицина для ингаляций для эрадикации Burkholderia Dolosa у пациентов с кистозным фиброзом

Целью этого исследования является определение того, помогут ли множественные дозы двух ингаляционных препаратов пациентам с кистозным фиброзом, легкие которых инфицированы бактерией под названием Burkholderia dolosa. Названия этих препаратов: раствор тобрамицина для ингаляций и раствор амилорида для ингаляций. В настоящее время лечение пациентов с инфекциями Burkholderia dolosa затруднено, поскольку бактерии устойчивы к антибиотикам. Поэтому исследователи ищут препараты, которые при приеме вместе с антибиотиком помогут антибиотику действовать более эффективно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика кистозного фиброза
  • Две положительные культуры на легочную инфекцию Burkholderia dolosa

Критерий исключения:

  • Положительный тест на беременность или кормление грудью в настоящее время (если применимо)
  • Известная чувствительность к Амилориду

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ликвидация Burkholderia dolosa.
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Dawn Ericson, MD, Boston Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться