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Soluzione di amiloride e soluzione di tobramicina per inalazione per l'eradicazione di Burkholderia Dolosa in pazienti con fibrosi cistica

12 maggio 2011 aggiornato da: Boston Children's Hospital

Uno studio in aperto di sei mesi sulla soluzione di amiloride per inalazione e sulla soluzione di tobramicina per inalazione per l'eradicazione di Burkholderia Dolosa in pazienti con fibrosi cistica

Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se dosi multiple di due farmaci per via inalatoria aiuteranno i pazienti con fibrosi cistica i cui polmoni sono infettati da un batterio chiamato Burkholderia dolosa. I nomi di questi farmaci sono soluzione di tobramicina per inalazione e soluzione di amiloride per inalazione. Attualmente, il trattamento di pazienti con infezioni da Burkholderia dolosa è impegnativo perché il batterio è resistente agli antibiotici. Pertanto, i ricercatori sono alla ricerca di farmaci che, se assunti con un antibiotico, aiutino l'antibiotico a funzionare in modo più efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Fibrosi cistica

Intervento / Trattamento

Droga: Soluzione di amiloride per inalazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di fibrosi cistica
Due colture positive per infezione polmonare da Burkholderia dolosa

Criteri di esclusione:

Test di gravidanza positivo o allattamento al seno (se applicabile)
Sensibilità nota all'amiloride

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Eradicazione della Burkholderia dolosa. Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi	1 mese, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Collaboratori

Cystic Fibrosis Foundation

Investigatori

Investigatore principale: Dawn Ericson, MD, Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità