Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Amilorid-Lösung und Tobramycin-Lösung zur Inhalation zur Eradikation von Burkholderia Dolosa bei Patienten mit zystischer Fibrose

12. Mai 2011 aktualisiert von: Boston Children's Hospital

Eine sechsmonatige Open-Label-Studie mit Amilorid-Lösung zur Inhalation und Tobramycin-Lösung zur Inhalation zur Eradikation von Burkholderia Dolosa bei Patienten mit zystischer Fibrose

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es festzustellen, ob Mehrfachdosen von zwei inhalierten Medikamenten Patienten mit zystischer Fibrose helfen, deren Lungen mit einem Bakterium namens Burkholderia dolosa infiziert sind. Die Namen dieser Medikamente sind Tobramycin-Lösung zur Inhalation und Amilorid-Lösung zur Inhalation. Derzeit ist die Behandlung von Patienten mit Burkholderia dolosa-Infektionen eine Herausforderung, da das Bakterium gegen Antibiotika resistent ist. Daher suchen Forscher nach Medikamenten, die, wenn sie zusammen mit einem Antibiotikum eingenommen werden, dem Antibiotikum helfen, effektiver zu wirken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Mukoviszidose

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Amilorid-Lösung zur Inhalation

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose von Mukoviszidose
Zwei positive Kulturen für Burkholderia dolosa-Lungeninfektion

Ausschlusskriterien:

Positiver Schwangerschaftstest oder Stillen (falls zutreffend)
Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Amilorid

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Ausrottung von Burkholderia dolosa. Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate	1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Mitarbeiter

Cystic Fibrosis Foundation

Ermittler

Hauptermittler: Dawn Ericson, MD, Boston Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat