Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patellar Resurfacing i total knæarthroplastik

14. april 2016 opdateret af: Eirik Aunan, Sykehuset Innlandet HF

Patellar Resurfacing i total knæarthroplastik. En prospektiv, randomiseret og dobbeltblind undersøgelse.

Baggrund:

Den bedste behandling af knæskallen under total knæarthroplastik (TKA) er kontroversiel. Implantationen af ​​en patellakomponent øger operationstiden og omkostningerne ved operationen. Der er stor forskel på, om knæskallen genopstår eller ej under TKA. Meta-analyse af prospektive, randomiserede forsøg kan indikere, at patellar resurfacing reducerer risikoen for reoperation og forreste knæsmerter, men det er ikke muligt at drage sikre konklusioner, og yderligere randomiserede forsøg af høj kvalitet er påkrævet.

Formål:

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er forskel mellem de to grupper i knæsmerter, funktioner, patienttilfredshed og livskvalitet efter TKA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Lillehammer, Norge, 2629
        • Sykehuset Innlandet HF, Lillehammer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 81 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter under 85 år med slidgigt planlagt til primær knæarthroplastik.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at samarbejde
  • Alvorlig deformitet (ikke egnet til en standard CR-protese)
  • Patella tykkelse mindre end 18 mm
  • Forudgående betjening, der involverer ekstensormekanismen
  • Rheumatoid arthritis
  • Alvorligt medicinsk handicap, der begrænser evnen til at gå
  • Revisionskirurgi
  • Knæ med overvejende patellofemoral artrose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Patellar resurfacing
Procedure: Patellar komponent
Resurfacing med onlay-teknik
Aktiv komparator: 2
Patellaretention
Procedure: Ingen patellakomponent
Trimning af osteofytter, når det er relevant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knæskade og resultatscore for slidgigt
Tidsramme: 3 års opfølgning
3 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oxford-score, Knee Society-score, Trappeklatringstest, Smerte (VAS), Patienttilfredshed (VAS)
Tidsramme: 3 års opfølgning
3 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eirik Aunan, Doctor, Sykehuset Innlandet, Lillehammer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2007

Først opslået (Skøn)

6. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • aue1
  • 40-07172b 1.2007.952 (REK)
  • 13-2007 SI (Personvernombudet)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner