Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Resurfacing rotuleo nell'artroplastica totale del ginocchio

14 aprile 2016 aggiornato da: Eirik Aunan, Sykehuset Innlandet HF

Resurfacing rotuleo nell'artroplastica totale del ginocchio. Uno studio prospettico, randomizzato e in doppio cieco.

Sfondo:

Il miglior trattamento della rotula durante l'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è controverso. L'impianto di un componente rotuleo si aggiunge al tempo e ai costi dell'operazione. C'è un'enorme variazione sul fatto che la rotula venga riemersa o meno durante la PTG. La meta-analisi di studi prospettici randomizzati potrebbe indicare che il resurfacing rotuleo riduce il rischio di reintervento e dolore al ginocchio anteriore, ma non è possibile trarre conclusioni definitive e sono necessari ulteriori studi randomizzati di alta qualità.

Scopo:

Lo scopo di questo studio è determinare se esiste una differenza tra i due gruppi nel dolore al ginocchio, nelle funzioni, nella soddisfazione del paziente e nella qualità della vita dopo PTG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Lillehammer, Norvegia, 2629
        • Sykehuset Innlandet HF, Lillehammer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 83 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 85 anni con artrosi in attesa di artroplastica primaria del ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di collaborare
  • Deformità grave (non adatta per una protesi CR standard)
  • Spessore rotuleo inferiore a 18 mm
  • Operazione precedente che coinvolge il meccanismo estensore
  • Artrite reumatoide
  • Grave disabilità medica che limita la capacità di camminare
  • Chirurgia di revisione
  • Ginocchia con artrosi prevalentemente femoro-rotulea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Resurfacing rotuleo
Procedura: Componente rotuleo
Resurfacing con tecnica onlay
Comparatore attivo: 2
Ritenzione rotulea
Procedura: Nessun componente rotuleo
Taglio degli osteofiti quando appropriato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite
Lasso di tempo: 3 anni di follow-up
3 anni di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio Oxford, Punteggio Knee Society, Test di salita delle scale, Dolore (VAS), Soddisfazione del paziente (VAS)
Lasso di tempo: 3 anni di follow-up
3 anni di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Investigatori

  • Investigatore principale: Eirik Aunan, Doctor, Sykehuset Innlandet, Lillehammer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aue1
  • 40-07172b 1.2007.952 (REK)
  • 13-2007 SI (Personvernombudet)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Componente rotuleo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi