Реконструкция надколенника при тотальном эндопротезировании коленного сустава
Реконструкция надколенника при тотальном эндопротезировании коленного сустава. Проспективное, рандомизированное и двойное слепое исследование.
Фон:
Вопрос о наилучшем лечении надколенника во время тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА) остается спорным. Имплантация компонента надколенника увеличивает время операции и стоимость операции. Существуют огромные различия в том, восстанавливается ли поверхность надколенника или нет во время ТКА. Мета-анализ проспективных рандомизированных исследований может указывать на то, что шлифовка надколенника снижает риск повторной операции и боль в передней части коленного сустава, но сделать однозначные выводы невозможно, и требуются дополнительные рандомизированные исследования высокого качества.
Цель:
Цель этого исследования - определить, есть ли разница между двумя группами в боли в колене, функциях, удовлетворенности пациентов и качестве жизни после ТЭК.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lillehammer, Норвегия, 2629
- Sykehuset Innlandet HF, Lillehammer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентам моложе 85 лет с остеоартрозом запланировано первичное эндопротезирование коленного сустава.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут сотрудничать
- Серьезная деформация (не подходит для стандартного протеза CR)
- Толщина надколенника менее 18 мм
- Предшествующая операция на разгибательном механизме
- Ревматоидный артрит
- Тяжелая медицинская инвалидность, ограничивающая способность ходить
- Ревизионная хирургия
- Колени с преимущественно пателлофеморальным артрозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Шлифовка надколенника
|
Омоложение методом onlay
|
|
Активный компаратор: 2
Удержание надколенника
|
Обрезание остеофитов при необходимости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита
Временное ограничение: 3 года наблюдения
|
3 года наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оксфордская оценка, оценка Коленного общества, тест подъема по лестнице, боль (ВАШ), удовлетворенность пациентов (ВАШ)
Временное ограничение: 3 года наблюдения
|
3 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eirik Aunan, Doctor, Sykehuset Innlandet, Lillehammer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- aue1
- 40-07172b 1.2007.952 (REK)
- 13-2007 SI (Personvernombudet)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коленный компонент
-
Dalhousie UniversityZimmer BiometЗавершенный