Patellaerneuerung bei der totalen Knieendoprothetik
Patellaerneuerung bei der totalen Knieendoprothetik. Eine prospektive, randomisierte und doppelblinde Studie.
Hintergrund:
Die beste Behandlung der Patella während einer Knieendoprothetik (TKA) ist umstritten. Die Implantation einer Patellakomponente erhöht die Operationszeit und die Kosten der Operation. Es gibt große Unterschiede hinsichtlich der Frage, ob die Patella während einer TKA erneuert wird oder nicht. Eine Metaanalyse prospektiver, randomisierter Studien könnte darauf hindeuten, dass eine Patellaflächenerneuerung das Risiko einer erneuten Operation und Schmerzen im vorderen Kniebereich verringert. Sichere Schlussfolgerungen sind jedoch nicht möglich und es sind zusätzliche, qualitativ hochwertige randomisierte Studien erforderlich.
Zweck:
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen den beiden Gruppen hinsichtlich Knieschmerzen, Kniefunktionen, Patientenzufriedenheit und Lebensqualität nach TKA gibt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Lillehammer, Norwegen, 2629
- Sykehuset Innlandet HF, Lillehammer
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unter 85 Jahren mit Arthrose, bei denen eine primäre Knieendoprothese vorgesehen ist.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht kooperieren können
- Schwerwiegende Deformität (nicht geeignet für eine Standard-CR-Prothese)
- Patelladicke weniger als 18 mm
- Vorherige Operation mit Beteiligung des Streckmechanismus
- Rheumatoide Arthritis
- Schwere medizinische Behinderung, die die Gehfähigkeit einschränkt
- Revisionschirurgie
- Knie mit überwiegend patellofemoraler Arthrose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Patellaerneuerung
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Oberflächenerneuerung mit Onlay-Technik
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Aktiver Komparator: 2
Patellaretention
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Gegebenenfalls Beschneiden von Osteophyten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ergebnis-Score für Knieverletzung und Arthrose
Zeitfenster: 3 Jahre Follow-up
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3 Jahre Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Oxford-Score, Knee-Society-Score, Treppensteigtest, Schmerzen (VAS), Patientenzufriedenheit (VAS)
Zeitfenster: 3 Jahre Follow-up
|
3 Jahre Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eirik Aunan, Doctor, Sykehuset Innlandet, Lillehammer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- aue1
- 40-07172b 1.2007.952 (REK)
- 13-2007 SI (Personvernombudet)
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