Forringer intravitreal injektion af triamcinolonacetonid binyrefunktionen
7. september 2016 opdateret af: avraham ishay, HaEmek Medical Center, Israel
Lavdosis (1mcg) ACTH-stimuleringstest til vurdering af hypotalamo-hypofyse-binyreaksen hos patienter behandlet med intravitreal injektion af triamcinolonacetonid
Brugen af intravitreale kortikosteroider til behandling af okulære inflammatoriske sygdomme har for nylig vundet udbredt accept.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af intravitreal triamcinolon er forbundet med suppression af endogen kortisolproduktion, som det generelt er indrømmet for patienter behandlet med oral eller parenteral kortikosteroidbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Normaliteten af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA-aksen) hos tilmeldte forsøgspersoner vil blive vurderet før intravitreal injektion af 4 mg triamcinolon og igen efter én dag, én uge og to uger.
Patienter med unormal HPA-akse vil blive testet igen efter fire uger og senere, indtil HPA-aksefunktionen vender tilbage til normal.
HPA-aksen vil blive vurderet med lavdosis (1mcg) intravenøs corticotropin(ACTH)-stimuleringstest, hvor cortisolniveauer udtages før, 30 minutter og 60 minutter efter 1mcg ACTH IV-injektion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hospitalsbaseret øjenklinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der får intravitreøs injektion af triamcinolon 4 mg
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der får steroider i enhver form, undtagen ved intravitrøs administration
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Avraham Ishay, MD, Haemek Medical Center , Endocrine Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2007
Først opslået (Skøn)
20. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 002507EMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .