Beeinträchtigt die intravitreale Injektion von Triamcinolonacetonid die Nebennierenfunktion?
7. September 2016 aktualisiert von: avraham ishay, HaEmek Medical Center, Israel
Niedrig dosierter (1 µg) ACTH-Stimulationstest zur Beurteilung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse bei Patienten, die mit intravitrealer Injektion von Triamcinolonacetonid behandelt wurden
Der Einsatz intravitrealer Kortikosteroide bei der Behandlung entzündlicher Augenerkrankungen hat in letzter Zeit breite Akzeptanz gefunden.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung von intravitrealem Triamcinolon mit einer Unterdrückung der endogenen Cortisolproduktion verbunden ist, wie dies allgemein bei Patienten der Fall ist, die mit oraler oder parenteraler Kortikosteroidtherapie behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Normalität der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA-Achse) der eingeschriebenen Probanden wird vor der intravitrealen Injektion von 4 mg Triamcinolon und erneut nach einem Tag, einer Woche und zwei Wochen beurteilt.
Patienten mit abnormaler HPA-Achse werden nach vier Wochen und später erneut getestet, bis sich die Funktion der HPA-Achse wieder normalisiert.
Die HPA-Achse wird mit einem niedrig dosierten (1 µg) intravenösen Corticotropin (ACTH)-Stimulationstest beurteilt, bei dem der Cortisolspiegel vor, 30 Minuten und 60 Minuten nach der Injektion von 1 µg ACTH IV gemessen wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Afula, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
augenärztliche Klinik im Krankenhaus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine intravitreale Injektion von 4 mg Triamcinolon erhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Steroide in irgendeiner Form erhalten, außer durch intravitreale Verabreichung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Avraham Ishay, MD, Haemek Medical Center , Endocrine Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 002507EMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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