Влияет ли интравитреальное введение триамцинолона ацетонида на функцию надпочечников?
7 сентября 2016 г. обновлено: avraham ishay, HaEmek Medical Center, Israel
Стимулирующий тест низкой дозы (1 мкг) АКТГ для оценки гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси у пациентов, получавших интравитреальное введение триамцинолона ацетонида
Использование интравитреальных кортикостероидов для лечения воспалительных заболеваний глаз в последнее время получило широкое распространение.
Целью данного исследования является определение того, связано ли применение интравитреального триамцинолона с подавлением продукции эндогенного кортизола, что обычно признается у пациентов, получающих пероральную или парентеральную терапию кортикостероидами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Нормальное состояние гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (ось HPA) включенных в исследование субъектов будет оцениваться перед интравитреальной инъекцией 4 мг триамцинолона и повторно через один день, одну неделю и две недели.
Пациенты с аномалиями оси HPA будут повторно протестированы через четыре недели и позже, пока функция оси HPA не вернется к норме.
Гипофизарно-надпочечниковую ось оценивают с помощью внутривенного стимулирующего теста низкой дозы (1 мкг) кортикотропина (АКТГ), в котором уровни кортизола будут определяться до, через 30 и 60 минут после внутривенной инъекции 1 мкг АКТГ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль, 18101
- Haemek Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
стационарная офтальмологическая клиника
Описание
Критерии включения:
- пациенты, получающие интравитреальную инъекцию триамцинолона 4 мг
Критерий исключения:
- пациенты, получающие стероиды в любой форме, кроме интравитреального введения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Avraham Ishay, MD, Haemek Medical Center , Endocrine Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002507EMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .