- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00561236
Czy wstrzyknięcie do ciała szklistego acetonidu triamcynolonu upośledza funkcję nadnerczy
7 września 2016 zaktualizowane przez: avraham ishay, HaEmek Medical Center, Israel
Niska dawka (1mcg) Test stymulacji ACTH do oceny osi podwzgórze-przysadka-nadnercza u pacjentów leczonych doszklistkowym wstrzyknięciem acetonidu triamcynolonu
Stosowanie kortykosteroidów doszklistkowych w leczeniu chorób zapalnych oka zyskało ostatnio powszechną akceptację.
Celem tego badania jest ustalenie, czy stosowanie triamcynolonu do ciała szklistego wiąże się z hamowaniem endogennej produkcji kortyzolu, co jest ogólnie przyjęte u pacjentów leczonych doustną lub pozajelitową terapią kortykosteroidami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Normalność osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (oś HPA) włączonych pacjentów zostanie oceniona przed doszklistkowym wstrzyknięciem 4 mg triamcynolonu i ponownie po jednym dniu, jednym tygodniu i dwóch tygodniach.
Pacjenci z nieprawidłową osią HPA będą ponownie badani po czterech tygodniach i później, aż funkcja osi HPA powróci do normy.
Oś HPA zostanie oceniona za pomocą testu stymulacji dożylnej kortykotropiną (ACTH) w małej dawce (1mcg), w którym poziom kortyzolu zostanie pobrany przed, 30 minut i 60 minut po iniekcji 1mcg ACTH IV.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Haemek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
szpitalna poradnia okulistyczna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci otrzymujący wstrzyknięcie do ciała szklistego triamcynolonu 4 mg
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci otrzymujący steroidy w dowolnej postaci, z wyjątkiem podawania doszklistkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Avraham Ishay, MD, Haemek Medical Center , Endocrine Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002507EMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .