L'iniezione intravitreale di triamcinolone acetonide compromette la funzione surrenale
7 settembre 2016 aggiornato da: avraham ishay, HaEmek Medical Center, Israel
Test di stimolazione con ACTH a basso dosaggio (1mcg) per la valutazione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene in pazienti trattati con iniezione intravitreale di triamcinolone acetonide
L'uso di corticosteroidi intravitreali nella gestione delle malattie infiammatorie oculari ha recentemente ottenuto un'ampia accettazione.
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di triamcinolone intravitreale è associato alla soppressione della produzione endogena di cortisolo, come generalmente ammesso per i pazienti trattati con terapia corticosteroidea orale o parenterale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La normalità dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (asse HPA) dei soggetti arruolati sarà valutata prima dell'iniezione intravitreale di 4 mg di triamcinolone e di nuovo dopo un giorno, una settimana e due settimane.
I pazienti con asse HPA anormale verranno sottoposti a test ripetuti dopo quattro settimane e successivamente fino a quando la funzione dell'asse HPA non tornerà alla normalità.
L'asse HPA sarà valutato con test di stimolazione della corticotropina (ACTH) per via endovenosa a basse dosi (1 mcg), in cui i livelli di cortisolo saranno campionati prima, 30 minuti e 60 minuti dopo l'iniezione di 1 mcg di ACTH IV.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Afula, Israele, 18101
- Haemek Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
clinica oftalmologica ospedaliera
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a iniezione intravitreale di triamcinolone 4 mg
Criteri di esclusione:
- pazienti che ricevono steroidi in qualsiasi forma, tranne che per somministrazione intravitreale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Avraham Ishay, MD, Haemek Medical Center , Endocrine Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 002507EMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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