Zhoršuje intravitreální injekce triamcinolonacetonidu funkci nadledvin
7. září 2016 aktualizováno: avraham ishay, HaEmek Medical Center, Israel
Nízká dávka (1 mcg) ACTH stimulační test pro hodnocení osy hypotalamo-hypofýza-nadledviny u pacientů léčených intravitreální injekcí triamcinolonacetonidu
Použití intravitreálních kortikosteroidů při léčbě očních zánětlivých onemocnění se v poslední době široce přijímá.
Účelem této studie je určit, zda je použití intravitreálního triamcinolonu spojeno se supresí endogenní produkce kortizolu, jak je obecně přijímáno u pacientů léčených perorálními nebo parenterálními kortikosteroidy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Normálnost osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (osa HPA) u zařazených subjektů bude hodnocena před intravitreální injekcí 4 mg triamcinolonu a znovu po jednom dni, týdnu a dvou týdnech.
Pacienti s abnormální osou HPA budou znovu testováni po čtyřech týdnech a později, dokud se funkce osy HPA nevrátí k normálu.
Osa HPA bude hodnocena pomocí nízké dávky (1 mcg) intravenózního kortikotropinového (ACTH) stimulačního testu, ve kterém budou hladiny kortizolu odebírány před, 30 minut a 60 minut po 1 mcg ACTH IV injekci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Haemek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
nemocniční oftalmologická klinika
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientům, kteří dostávají intravitreální injekci triamcinolonu 4 mg
Kritéria vyloučení:
- pacientům, kteří dostávají steroidy v jakékoli formě, s výjimkou intravitreálního podání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Avraham Ishay, MD, Haemek Medical Center , Endocrine Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 002507EMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .