Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​Rosuvastatin i daglig praksis hos ubehandlede højrisikopatienter (UDFORDRING) (CHALLENGE)

12. december 2007 opdateret af: AstraZeneca
I et observationelt multicenterstudie (CHALLENGE) blev virkningerne vurderet ved at starte behandling med lave doser rosuvastatin hos statinnaive patienter med en historie med koronar hjertesygdom (CHD), perifer vaskulær sygdom (PVD), cerebrovaskulær ulykke (CVA) , forbigående iskæmisk angreb (TIA) eller diabetes (DM), på lavdensitets lipoproteinkolesterol (LDL-C) målopfyldelse. Også proportionelle ændringer i LDL-C, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), total cholesterol (TC), triglycerider (TG) og forholdet TC/HDL-C blev undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2660

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var kvalificerede til undersøgelsen, var højrisikopatienter med en dokumenteret historie med CHD, PVD, cerebrovaskulær aterosklerotisk sygdom, DM II eller DM I med mikroalbuminuri. LDL-C skulle være > 2,5 mmol/l, og patienten har ikke brugt nogen kolesterolsænkende medicin i de sidste 3 måneder forud for inklusion. Speciallægen tog beslutningen om at starte behandling med rosuvastatin uanset undersøgelsesdeltagelse. Patient godkendt til at stille anonyme resultater til rådighed for AstraZeneca

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfattede patienter med kendskab til muskelsmerter, myopati eller leverfunktionsforstyrrelser (inklusiv forhøjelse af serumtransaminaser), patienter med familiær dyslipidæmi som familiær hyperkolesterolæmi og familiært kombineret hyperlipid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studiestol: Ingrid van Geel, CV
  • Studiestol: Ingeborg Vosjan, CV

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2007

Først opslået (Skøn)

17. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL950057

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner