Hodnocení účinnosti rosuvastatinu v každodenní praxi u neléčených vysoce rizikových pacientů (CHALLENGE) (CHALLENGE)
12. prosince 2007 aktualizováno: AstraZeneca
V observační multicentrické studii (CHALLENGE) byly hodnoceny účinky zahájení léčby nízkými dávkami rosuvastatinu u pacientů dosud neléčených statiny s anamnézou ischemické choroby srdeční (ICHS), onemocnění periferních cév (PVD), cerebrovaskulární příhody (CMP) , tranzitorní ischemická ataka (TIA) nebo diabetes (DM), na dosažení cíle s nízkou hustotou lipoproteinového cholesterolu (LDL-C).
Dále byly studovány proporcionální změny LDL-C, lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C), celkového cholesterolu (TC), triglyceridů (TG) a poměru TC/HDL-C.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2660
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti zařazení do studie byli vysoce rizikoví pacienti s dokumentovanou anamnézou ICHS, PVD, cerebrovaskulární aterosklerotické choroby, DM II nebo DM I s mikroalbuminurií. LDL-C musel být > 2,5 mmol/l a pacient v posledních 3 měsících před zařazením neužíval žádné léky na snížení cholesterolu. Specialista se rozhodl zahájit léčbu rosuvastatinem bez ohledu na účast ve studii. Pacient schválil poskytnutí anonymních výsledků společnosti AstraZeneca
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty obeznámené se svalovou bolestí, myopatií nebo poruchami jaterních funkcí (včetně zvýšení sérových transamináz), pacienty s familiární dyslipidémií, jako je familiární hypercholesterolémie a familiární kombinovaná hyperlipidemie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ingrid van Geel, CV
- Studijní židle: Ingeborg Vosjan, CV
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
17. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. prosince 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2007
Naposledy ověřeno
1. prosince 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Metabolické choroby
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Ateroskleróza
- Poruchy metabolismu lipidů
- Hyperlipidemie
- Dyslipidemie
- Srdeční choroba
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Cévní onemocnění
- Onemocnění periferních tepen
- Onemocnění periferních cév
- Hypercholesterolémie
Další identifikační čísla studie
- NL950057
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .