Valutazione dell'efficacia della rosuvastatina nella pratica quotidiana in pazienti ad alto rischio non trattati (SFIDA) (CHALLENGE)
12 dicembre 2007 aggiornato da: AstraZeneca
In uno studio multicentrico osservazionale (CHALLENGE), sono stati valutati gli effetti dell'inizio del trattamento con basse dosi di rosuvastatina in pazienti naive alle statine con una storia di malattia coronarica (CHD), malattia vascolare periferica (PVD), accidente cerebrovascolare (CVA) , attacco ischemico transitorio (TIA) o diabete (DM), sul raggiungimento dell'obiettivo di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C).
Sono stati studiati anche i cambiamenti proporzionali di LDL-C, colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), colesterolo totale (TC), trigliceridi (TG) e il rapporto TC/HDL-C.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2660
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti eleggibili per lo studio erano pazienti ad alto rischio con una storia documentata di CHD, PVD, malattia aterosclerotica cerebrovascolare, DM II o DM I con microalbuminuria. LDL-C doveva essere > 2,5 mmol/l e il paziente non ha utilizzato alcun farmaco per abbassare il colesterolo negli ultimi 3 mesi precedenti l'inclusione. Lo specialista ha preso la decisione di iniziare il trattamento con rosuvastatina indipendentemente dalla partecipazione allo studio. Paziente autorizzato a mettere i risultati anonimi a disposizione di AstraZeneca
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano pazienti con familiarità per dolore muscolare, miopatia o disturbi della funzionalità epatica (incluso aumento delle transaminasi sieriche), pazienti con dislipidemia familiare come ipercolesterolemia familiare e iperlipidemia familiare combinata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ingrid van Geel, CV
- Cattedra di studio: Ingeborg Vosjan, CV
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 dicembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie metaboliche
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Aterosclerosi
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Iperlipidemie
- Dislipidemie
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Malattie vascolari
- Malattia arteriosa periferica
- Malattie vascolari periferiche
- Ipercolesterolemia
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL950057
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