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未治療の高リスク患者の日常診療におけるロスバスタチンの有効性の評価 (課題) (CHALLENGE)

2007年12月12日 更新者:AstraZeneca
多施設観察研究(CHALLENGE)では、冠状動脈性心疾患(CHD)、末梢血管疾患(PVD)、脳血管障害(CVA)の既往歴のあるスタチン未使用患者を対象に、低用量のロスバスタチンによる治療開始の効果が評価されました。 、一過性脳虚血発作 (TIA) または糖尿病 (DM)、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) の目標達成。 また、LDL-C、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、総コレステロール (TC)、トリグリセリド (TG) および TC/HDL-C 比の比例変化も研究されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2660

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究の対象となる患者は、CHD、PVD、脳血管性アテローム性動脈硬化症、DM II、または微量アルブミン尿を伴うDM Iの既往歴のある高リスク患者であった。 LDL-C は > 2.5 mmol/l である必要があり、患者は組み入れ前の最後の 3 か月間コレステロール低下薬を使用していませんでした。 専門医は、研究への参加に関係なく、ロスバスタチンによる治療を開始する決定を下しました。 患者は匿名の結果をアストラゼネカが自由に使えるようにすることを承認

除外基準:

  • 除外基準には、筋肉痛、ミオパシー、肝機能障害(血清トランスアミナーゼの上昇を含む)に詳しい患者、家族性高コレステロール血症や家族性複合高脂血症などの家族性脂質異常症の患者が含まれた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ingrid van Geel、CV
  • スタディチェア:Ingeborg Vosjan、CV

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年12月12日

最終確認日

2007年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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