Bewertung der Wirksamkeit von Rosuvastatin in der täglichen Praxis bei unbehandelten Hochrisikopatienten (HERAUSFORDERUNG) (CHALLENGE)
12. Dezember 2007 aktualisiert von: AstraZeneca
In einer multizentrischen Beobachtungsstudie (CHALLENGE) wurden die Auswirkungen des Beginns der Behandlung mit niedrigen Rosuvastatin-Dosen bei statinnaiven Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK), peripherer Gefäßerkrankung (PVD) und zerebrovaskulärem Unfall (CVA) in der Vorgeschichte untersucht. , transitorischer ischämischer Attacke (TIA) oder Diabetes (DM), bei der Zielerreichung von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C).
Außerdem wurden proportionale Veränderungen von LDL-C, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Gesamtcholesterin (TC), Triglyceriden (TG) und dem Verhältnis TC/HDL-C untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2660
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Studie geeignete Patienten waren Hochrisikopatienten mit einer dokumentierten Vorgeschichte von KHK, PVD, zerebrovaskulärer atherosklerotischer Erkrankung, DM II oder DM I mit Mikroalbuminurie. Der LDL-C-Wert musste > 2,5 mmol/l betragen und der Patient hatte in den letzten 3 Monaten vor der Aufnahme keine cholesterinsenkenden Medikamente eingenommen. Der Facharzt entschied, die Behandlung mit Rosuvastatin unabhängig von der Studienteilnahme zu beginnen. Patient hat zugestimmt, anonyme Ergebnisse AstraZeneca zur Verfügung zu stellen
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehörten Patienten, bei denen Muskelschmerzen, Myopathie oder Leberfunktionsstörungen (einschließlich Erhöhung der Serumtransaminasen) bekannt waren, sowie Patienten mit familiärer Dyslipidämie wie familiärer Hypercholesterinämie und familiärer kombinierter Hyperlipidämie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ingrid van Geel, CV
- Studienstuhl: Ingeborg Vosjan, CV
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2007
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Atherosklerose
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Hyperlipidämien
- Dyslipidämien
- Herzkrankheiten
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Koronare Krankheit
- Gefäßerkrankungen
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Periphere Gefäßerkrankungen
- Hypercholesterinämie
Andere Studien-ID-Nummern
- NL950057
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .