Évaluation de l'efficacité de la rosuvastatine dans la pratique quotidienne chez les patients à haut risque non traités (CHALLENGE) (CHALLENGE)
12 décembre 2007 mis à jour par: AstraZeneca
Dans une étude observationnelle multicentrique (CHALLENGE), les effets du début du traitement par de faibles doses de rosuvastatine ont été évalués chez des patients naïfs de statine ayant des antécédents de maladie coronarienne (CHD), de maladie vasculaire périphérique (PVD), d'accident vasculaire cérébral (AVC) , accident ischémique transitoire (AIT) ou diabète (DM), sur l'atteinte des objectifs de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C).
Les modifications proportionnelles du LDL-C, du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C), du cholestérol total (TC), des triglycérides (TG) et du rapport TC/HDL-C ont également été étudiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2660
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients éligibles pour l'étude étaient des patients à haut risque ayant des antécédents documentés de coronaropathie, de PVD, de maladie athéroscléreuse cérébrovasculaire, de DM II ou de DM I avec microalbuminurie. Le LDL-C devait être > 2,5 mmol/l et le patient n'avait utilisé aucun médicament hypocholestérolémiant au cours des 3 derniers mois précédant l'inclusion. Le spécialiste a pris la décision de commencer le traitement par la rosuvastatine indépendamment de la participation à l'étude. Patient autorisé à mettre des résultats anonymes à la disposition d'AstraZeneca
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion incluaient les patients connaissant des douleurs musculaires, une myopathie ou des troubles de la fonction hépatique (y compris une élévation des transaminases sériques), les patients atteints de dyslipidémie familiale comme l'hypercholestérolémie familiale et l'hyperlipidémie familiale combinée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ingrid van Geel, CV
- Chaise d'étude: Ingeborg Vosjan, CV
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2007
Première publication (Estimation)
17 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 décembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2007
Dernière vérification
1 décembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies métaboliques
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Athérosclérose
- Troubles du métabolisme lipidique
- Hyperlipidémies
- Dyslipidémies
- Maladies cardiaques
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Maladies vasculaires
- Maladie artérielle périphérique
- Maladies vasculaires périphériques
- Hypercholestérolémie
Autres numéros d'identification d'étude
- NL950057
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