Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af mekanismer til at forklare aldersrelaterede forskelle i livskvalitet blandt brystkræftpatienter

29. juni 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at se på, hvordan brystkræftbehandling påvirker livskvaliteten hos kvinder i forskellige aldre. U.S. Army Breast Cancer Research Program finansierer denne undersøgelse. I dette forskningsprojekt ønsker vi at undersøge en kvindes livskvalitet efter brystkræftbehandling i forhold til hendes helbred. Vi vil gerne vide, hvordan du har det med din livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne multicenterundersøgelse vil omfatte selvhenviste. Dette projekt er et prospektivt kohortestudie af 800 kvinder på 18 år og derover, som er nydiagnosticeret med brystkræft. Kvinder vil blive rekrutteret til undersøgelsen inden for 6 måneder efter diagnosen og fulgt i 18 måneder. Det primære formål med den foreslåede undersøgelse er at undersøge mekanismer, der kan forklare aldersforskelle i den sundhedsrelaterede livskvalitet for kvinder, der har fået diagnosen førstegangs brystkræft. Studierne vil undersøge psykosociale faktorer såsom social støtte, mestringsstrategier, robusthed og kræftens indvirkning på livets ansvar som forklaringer på aldersrelaterede faktorer, der påvirker HRQL. Dette projekt er en observationel, longitudinel undersøgelse af kvinder på 18 år og derover, som er nydiagnosticeret med brystkræft. For at undersøge både den kort- og langsigtede indvirkning af brystkræft på HRQL, vil undersøgelsen undersøge kvinder efter diagnosen og følge dem ved 3, 6, 12 og 18 måneder. Et sekundært formål er at få denne store kohorte af brystkræftpatienter til at fungere som en sammenligningsgruppe for andre undersøgelser i Behavioral Center of Excellence-prisen, der gives til Wake Forest Medical Center af forsvarsministeriet. Omfattende basisdata vil blive indsamlet ved en dybdegående diagramgennemgang og interview for yderligere data. Der vil blive indsamlet oplysninger om demografiske, kliniske og behandlingsvariable. Studieinterventionen består i at indsamle data om sundhedsrelateret livskvalitet gennem specifikke spørgeskemaer.

Dataindsamlingsinstrumenter vil blive sendt til deltagerne med regelmæssige planlagte intervaller ledsaget af en frankeret, adresseret kuvert. Hvis deltageren ikke returnerer undersøgelsesskemaer inden for tre uger, vil deltageren blive ringet op.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

650

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Første gangs brystkræftpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • 18 år eller ældre på tidspunktet for diagnosen brystkræft
  • Engelsktalende
  • Fællesbolig (dvs. ikke bor på et plejehjem eller kriminalforsorg)
  • Diagnosticeret med invasiv brystkræft trin I, II eller III inden for de foregående 6 måneder
  • Første gangs diagnose
  • Har læge aftale for deltagelse
  • Giv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk eller psykologisk abnormitet, der udelukker informeret samtykke eller mulighed for at udfylde spørgeskemaer
  • Tidligere eller samtidig malignitet (undtagen basal og pladehudkræft og stadium 0 livmoderhalskræft)
  • Stadie IV brystmalignitet
  • Ophold uden for USA
  • Kun for kvinder i alderen 45 år og yngre: De deltagere < 45 år, som havde regelmæssige menstruationscyklusser på diagnosetidspunktet, vil blive udelukket fra denne protokol. Denne undersøgelse vil kun indskrive kvinder i denne alderskategori, som har haft en tidligere hysterektomi eller havde uregelmæssige menstruationscyklusser på diagnosetidspunktet. Kvinder med regelmæssig menstruationscyklus vil blive tilmeldt et ledsagerprojekt (dvs. vedligeholdelse af menstruationscyklus)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
kvinder med brystkræft
Deltagerne vil blive fulgt regelmæssigt med 3, 6, 12 og 18 måneders intervaller
Andre navne:
  • Funktionel vurdering af kræftterapi - Fakta B, 2. Beck Depression Inventory, 3. MOS seksuel funktionsevne
  • Spørgeskema, 4. Body Appearance Scale, 5. SF-36 Health Status Questionnaire, 6.
  • Global livskvalitet, 7. Interval medicinsk og reproduktiv historie, 8. Fysisk
  • Symptomer Tjekliste, 9. RAND Social Support Scale, 10. Funktionel vurdering af
  • Kronisk sygdom Terapi-åndelig velvære (FACIT-Sp) 11.Optimisim, 12 Kort COPE
  • Skala, 13. Illness Intrusive Scale, 14. Posttraumatic Growth Inventory (PTGI), 15.
  • Livskvalitet hos voksne kræftoverlevere (QLACS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøgelsesmålingerne er livskvalitetsspørgeskemaer
Tidsramme: 7 år 2 måneder
7 år 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tracy-Ann Moo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2001

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2007

Først opslået (Anslået)

28. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner