Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mechanizmów wyjaśniających związane z wiekiem różnice w jakości życia pacjentów z rakiem piersi

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem niniejszego badania jest przyjrzenie się, w jaki sposób leczenie raka piersi wpływa na jakość życia kobiet w różnym wieku. Program badań nad rakiem piersi armii amerykańskiej finansuje to badanie. W tym projekcie badawczym chcemy zbadać jakość życia kobiety po leczeniu raka piersi w zależności od jej stanu zdrowia. Chcemy wiedzieć, jak oceniasz jakość swojego życia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To wieloośrodkowe badanie obejmie osoby zgłaszające się samodzielnie. Ten projekt jest prospektywnym badaniem kohortowym 800 kobiet w wieku 18 lat i starszych, u których niedawno zdiagnozowano raka piersi. Kobiety będą rekrutowane do badania w ciągu 6 miesięcy od postawienia diagnozy i obserwowane przez 18 miesięcy. Głównym celem proponowanego badania jest zbadanie mechanizmów, które mogą wyjaśniać różnice wieku w jakości życia związanej ze zdrowiem kobiet, u których rozpoznano raka piersi po raz pierwszy. Badania będą analizować czynniki psychospołeczne, takie jak wsparcie społeczne, strategie radzenia sobie, odporność i wpływ raka na obowiązki życiowe, jako wyjaśnienia czynników związanych z wiekiem wpływających na HRQL. Ten projekt jest obserwacyjnym, podłużnym badaniem kobiet w wieku 18 lat i starszych, u których niedawno zdiagnozowano raka piersi. Aby zbadać zarówno krótko-, jak i długoterminowy wpływ raka piersi na HRQL, w badaniu zostaną przebadane kobiety po diagnozie i obserwowane po 3, 6, 12 i 18 miesiącach. Drugorzędnym celem jest, aby ta duża kohorta pacjentek z rakiem piersi służyła jako grupa porównawcza dla innych badań w ramach nagrody Behavioural Center of Excellence przyznanej Centrum Medycznemu Wake Forest przez Departament Obrony. Obszerne dane bazowe zostaną zebrane poprzez dogłębny przegląd wykresów i wywiad w celu uzyskania dodatkowych danych. Zostaną zebrane informacje dotyczące zmiennych demograficznych, klinicznych i terapeutycznych. Interwencja w badaniu polega na zbieraniu danych na temat jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą specjalnych kwestionariuszy.

Narzędzia do zbierania danych będą wysyłane pocztą do uczestników w regularnych odstępach czasu wraz z zaadresowaną kopertą ze znaczkiem. Jeżeli uczestnik nie zwróci formularzy studiów w ciągu trzech tygodni, zostanie wezwany.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

650

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z rakiem piersi po raz pierwszy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • W wieku 18 lat lub starszych w momencie rozpoznania raka piersi
  • Mówiący po angielsku
  • Mieszkanie komunalne (tj. nie mieszka w zakładzie opiekuńczo-wychowawczym lub poprawczym)
  • Zdiagnozowano inwazyjnego raka piersi w stadium I, II lub III w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Diagnoza za pierwszym razem
  • Mieć zgodę lekarza na udział
  • Wyraź świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia psychiczne lub psychiczne wykluczające świadomą zgodę lub możliwość wypełnienia kwestionariuszy
  • Wcześniejszy lub współistniejący nowotwór złośliwy (z wyjątkiem raka podstawnego i płaskonabłonkowego skóry oraz raka szyjki macicy w stadium 0)
  • Rak piersi IV stopnia
  • Pobyt poza Stanami Zjednoczonymi
  • Tylko dla kobiet w wieku 45 lat i młodszych: Te uczestniczki < 45 lat, które miały regularne cykle miesiączkowe w momencie diagnozy, zostaną wykluczone z tego protokołu. To badanie obejmie wyłącznie kobiety w tej kategorii wiekowej, które przeszły wcześniej histerektomię lub miały nieregularne cykle miesiączkowe w momencie postawienia diagnozy. Kobiety z regularnymi cyklami miesiączkowymi zostaną włączone do projektu towarzyszącego (tj.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
kobiet z rakiem piersi
Behawioralne: kwestionariusze
Uczestnicy będą obserwowani regularnie co 3, 6, 12 i 18 miesięcy
Inne nazwy:
  • Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu - Fakt B, 2. Inwentarz Depresji Becka, 3. Funkcjonowanie Seksualne MOS
  • Kwestionariusz, 4. Skala Wyglądu Ciała, 5. Kwestionariusz Stanu Zdrowia SF-36, 6.
  • Globalna jakość życia, 7. Interwałowa historia medyczna i reprodukcyjna, 8. Fizyczna
  • Lista kontrolna objawów, 9. Skala wsparcia społecznego RAND, 10. Ocena funkcjonalna
  • Terapia Chorób Przewlekłych – Duchowe Dobre Samopoczucie (FACIT-Sp) 11. Optimisim, 12 Short COPE
  • Skala, 13. Skala Intruzywności Choroby, 14. Inwentarz Potraumatycznego Wzrostu (PTGI), 15.
  • Jakość życia dorosłych osób, które przeżyły raka (QLACS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miernikami badania są kwestionariusze jakości życia
Ramy czasowe: 7 lat 2 miesiące
7 lat 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

University of Texas Southwestern Medical Center
Wake Forest University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly Van Zee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2001

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01-120

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj