Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker mekanismer for å forklare aldersassosierte forskjeller i livskvalitet blant brystkreftpasienter

29. november 2023 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne studien er å se på hvordan brystkreftbehandling påvirker livskvaliteten hos kvinner i ulike aldre. U.S. Army Breast Cancer Research Program finansierer denne studien. I dette forskningsprosjektet ønsker vi å studere en kvinnes livskvalitet etter brystkreftbehandling knyttet til hennes helse. Vi ønsker å vite hvordan du føler om din livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne multisenterstudien vil inkludere selvhenviste. Dette prosjektet er en prospektiv kohortstudie av 800 kvinner fra 18 år og over som er nylig diagnostisert med brystkreft. Kvinner vil bli rekruttert til studien innen 6 måneder etter diagnosen og fulgt i 18 måneder. Hovedformålet med den foreslåtte studien er å undersøke mekanismer som kan forklare aldersforskjeller i helserelatert livskvalitet til kvinner som har fått diagnosen førstegangs brystkreft. Studiene vil undersøke psykososiale faktorer som sosial støtte, mestringsstrategier, motstandskraft og krefts innvirkning på livsansvar som forklaringer på aldersassosierte faktorer som påvirker HRQL. Dette prosjektet er en observasjonell, longitudinell studie av kvinner fra 18 år og over som er nylig diagnostisert med brystkreft. For å undersøke både kort- og langsiktig effekt av brystkreft på HRQL, vil studien kartlegge kvinner etter diagnose og følge dem ved 3, 6, 12 og 18 måneder. Et sekundært formål er å la denne store kohorten av brystkreftpasienter tjene som en sammenligningsgruppe for andre studier i Behavioral Center of Excellence-prisen gitt til Wake Forest Medical Center av forsvarsdepartementet. Omfattende grunnlinjedata vil bli samlet inn ved en grundig kartgjennomgang og intervju for ytterligere data. Det vil bli samlet inn informasjon om demografiske, kliniske og behandlingsvariabler. Studieintervensjonen består i å samle inn data om helserelatert livskvalitet gjennom spesifikke spørreskjemaer.

Datainnsamlingsinstrumenter vil bli sendt til deltakerne med regelmessige intervaller ledsaget av en stemplet, adressert konvolutt. Dersom deltakeren ikke returnerer studieskjema innen tre uker, vil deltakeren bli oppringt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

650

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Første gangs brystkreftpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • 18 år eller eldre på tidspunktet for diagnosen brystkreft
  • Engelsktalende
  • Fellesbolig (dvs. ikke bor i et bosted eller kriminalomsorg)
  • Diagnostisert med invasiv brystkreft stadium I, II eller III i løpet av de siste 6 månedene
  • Første gangs diagnose
  • Ha legeavtale for deltakelse
  • Gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk eller psykologisk abnormitet som utelukker informert samtykke eller evne til å fylle ut spørreskjemaer
  • Tidligere eller samtidig malignitet (unntatt basal og plateepitelkreft og stadium 0 livmorhalskreft)
  • Stage IV brystmalignitet
  • Bosted utenfor USA
  • Kun for kvinner i alderen 45 år og yngre: De deltakerne < 45 år som hadde regelmessige menstruasjonssykluser på diagnosetidspunktet vil bli ekskludert fra denne protokollen. Denne studien vil kun inkludere kvinner i denne alderskategorien som har hatt en tidligere hysterektomi eller hadde uregelmessige menstruasjonssykluser på tidspunktet for diagnosen. Kvinner med regelmessige menstruasjonssykluser vil bli registrert i et ledsagerprosjekt (dvs. vedlikehold av menstruasjonssyklusen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
kvinner med brystkreft
Deltakerne vil bli fulgt regelmessig med 3, 6, 12 og 18 måneders intervaller
Andre navn:
  • Functional Assessment of Cancer Therapy - Fakta B, 2. Beck Depression Inventory, 3. MOS seksuell fungering
  • Spørreskjema, 4. Body Appearance Scale, 5. SF-36 Health Status Questionnaire, 6.
  • Global livskvalitet, 7. Intervall medisinsk og reproduktiv historie, 8. Fysisk
  • Symptomer Sjekkliste, 9. RAND Social Support Scale, 10. Functional Assessment of
  • Kronisk sykdom Terapi-åndelig velvære (FACIT-Sp) 11.Optimisim, 12 Kort COPE
  • Scale, 13. Illness Intrusive Scale, 14. Posttraumatic Growth Inventory (PTGI), 15.
  • Livskvalitet hos voksne kreftoverlevere (QLACS).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studiemålingene er livskvalitetsspørreskjemaer
Tidsramme: 7 år 2 måneder
7 år 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberly Van Zee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2001

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2007

Først lagt ut (Antatt)

28. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 01-120

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere