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Untersuchung von Mechanismen zur Erklärung altersassoziierter Unterschiede in der Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen

29. Juni 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, wie sich die Behandlung von Brustkrebs auf die Lebensqualität von Frauen unterschiedlichen Alters auswirkt. Das Brustkrebs-Forschungsprogramm der US-Armee finanziert diese Studie. In diesem Forschungsprojekt wollen wir die Lebensqualität einer Frau nach einer Brustkrebsbehandlung im Zusammenhang mit ihrer Gesundheit untersuchen. Wir möchten wissen, wie Sie Ihre Lebensqualität empfinden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese multizentrische Studie umfasst selbstüberwiesene. Dieses Projekt ist eine prospektive Kohortenstudie mit 800 Frauen ab 18 Jahren, die neu an Brustkrebs erkrankt sind. Frauen werden innerhalb von 6 Monaten nach der Diagnose in die Studie aufgenommen und 18 Monate lang beobachtet. Der Hauptzweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, Mechanismen zu untersuchen, die Altersunterschiede in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Frauen erklären können, bei denen erstmals Brustkrebs diagnostiziert wurde. Die Studien werden psychosoziale Faktoren wie soziale Unterstützung, Bewältigungsstrategien, Belastbarkeit und die Auswirkungen von Krebs auf die Lebensverantwortung als Erklärungen für altersassoziierte Faktoren untersuchen, die sich auf HRQL auswirken. Dieses Projekt ist eine beobachtende Längsschnittstudie an Frauen ab 18 Jahren, bei denen neu Brustkrebs diagnostiziert wurde. Um sowohl die kurz- als auch die langfristigen Auswirkungen von Brustkrebs auf die HRQL zu untersuchen, wird die Studie Frauen nach der Diagnose befragen und sie nach 3, 6, 12 und 18 Monaten begleiten. Ein sekundärer Zweck besteht darin, dass diese große Kohorte von Brustkrebspatientinnen als Vergleichsgruppe für andere Studien im Rahmen des Behavioral Center of Excellence Award dient, der dem Wake Forest Medical Center vom Verteidigungsministerium verliehen wird. Umfassende Basisdaten werden durch eine eingehende Diagrammprüfung und ein Interview für zusätzliche Daten gesammelt. Es werden Informationen zu demografischen, klinischen und Behandlungsvariablen gesammelt. Die Studienintervention besteht aus der Erhebung von Daten zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität durch spezifische Fragebögen.

Die Datenerfassungsinstrumente werden den Teilnehmern in regelmäßigen Abständen zusammen mit einem frankierten und adressierten Rückumschlag zugesandt. Wenn der Teilnehmer die Studienformulare nicht innerhalb von drei Wochen zurücksendet, wird der Teilnehmer angerufen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

650

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zum ersten Mal Brustkrebspatientinnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Brustkrebsdiagnose
  • Englisch sprechend
  • Gemeinschaftswohnung (d.h. nicht in einem Pflegeheim oder einer Justizvollzugsanstalt leben)
  • Diagnose von invasivem Brustkrebs im Stadium I, II oder III innerhalb der letzten 6 Monate
  • Erstmalige Diagnose
  • Haben Sie eine ärztliche Zustimmung zur Teilnahme
  • Geben Sie eine informierte Einwilligung ab

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische oder psychologische Anomalie, die eine Einverständniserklärung oder die Fähigkeit zum Ausfüllen von Fragebögen ausschließt
  • Frühere oder gleichzeitige Malignität (außer Basal- und Plattenepithelkarzinom und Gebärmutterhalskrebs im Stadium 0)
  • Brustkrebs im Stadium IV
  • Wohnsitz außerhalb der Vereinigten Staaten
  • Nur für Frauen im Alter von 45 Jahren und jünger: Die Teilnehmer < 45 Jahre, die zum Zeitpunkt der Diagnose regelmäßige Menstruationszyklen hatten, werden von diesem Protokoll ausgeschlossen. In diese Studie werden nur Frauen dieser Altersgruppe aufgenommen, die sich zuvor einer Hysterektomie unterzogen haben oder zum Zeitpunkt der Diagnose unregelmäßige Menstruationszyklen hatten. Frauen mit regelmäßigen Menstruationszyklen werden in ein begleitendes Projekt (z. B. Menstrual Cycle Maintenance) aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Frauen mit Brustkrebs
Die Teilnehmer werden regelmäßig in Abständen von 3, 6, 12 und 18 Monaten beobachtet
Andere Namen:
  • Funktionsbewertung der Krebstherapie – Fakt B, 2. Beck-Depressionsinventar, 3. MOS-Sexualfunktion
  • Fragebogen, 4. Körpererscheinungsskala, 5. SF-36-Gesundheitsstatus-Fragebogen, 6.
  • Globale Lebensqualität, 7. Intervall-Kranken- und Fortpflanzungsgeschichte, 8. Physisch
  • Symptom-Checkliste, 9. RAND Social Support Scale, 10. Funtional Assessment of
  • Chronische Krankheitstherapie – Spirituelles Wohlbefinden (FACIT-Sp) 11. Optimisim, 12 Kurze BEWÄLTIGUNG
  • Skala, 13. Illness Intrusive Scale, 14. Posttraumatic Growth Inventory (PTGI), 15.
  • Lebensqualität bei erwachsenen Krebsüberlebenden (QLACS).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Studienmessungen sind Fragebögen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 7 Jahre 2 Monate
7 Jahre 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tracy-Ann Moo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2001

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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