Longitudinel vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet hos mænd med lokaliseret prostatakræft
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere livskvaliteten for mænd med prostatacancer. "Livskvalitet" betyder, hvordan du har det med dit liv som følge af din sygdom og dens behandling. Forskerne håber, at dette spørgeskema vil hjælpe med at vise, hvordan prostatacancerbehandlinger påvirker livskvaliteten. Det vil hjælpe læger og fremtidige patienter til at træffe bedre behandlingsvalg. Nogle mænd ønsker måske at få en mere krævende behandling med en højere risiko for skadelige virkninger. Andre foretrækker måske en behandling, der vil have den mindste effekt på deres livskvalitet.
Dette spørgeskema vil hjælpe os med at måle disse effekter og beslutte, hvilken behandling der er den bedste for en given patient.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Forenede Stater
- Memorial Sloan Kettering at Mercy Medical Center
-
Sleepy Hollow, New York, Forenede Stater
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center@Phelps
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af lokaliseret, ubehandlet prostatacancer (kliniske stadier T1-3, Nx, M0)
- evne til at læse det engelske sprog
Ekskluderingskriterier:
- anden kræftdiagnose inden for de seneste tre år, bortset fra hudkræft uden melanom
- forudgående kemoterapi inden for de sidste tre år; strålebehandling af bækkenet eller tidligere bækkenoperationer inden for de seneste tre år
- forudgående neoadjuverende behandling, såsom hormoner (brug af Bicalutamid i mindre end eller lig med 1 måned vil ikke udgøre udelukkelse fra studiestart)
For tværsnitskomponenten af undersøgelsen vil alle patienter, der er identificeret som værende fri for sygdom mindst ti år efter behandling, blive betragtet som kvalificerede. Patienter må ikke have kliniske tegn på lokale, regionale eller fjerntliggende tilbagefald. Patienterne skal have evnen til at læse og forstå engelsk. Patienter, der modtog hormonbehandling, vil være berettiget til tværsnitskomponenten af undersøgelsen, men varigheden af hormonbehandlingen skal være seks måneder eller mindre. efterforskerne har identificeret en kohorte af patienter, der passer til disse kriterier, fra vores databaser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Mænd med prostatakræft
|
Telefoninterviewet vil bestå af følgende punkter fra det opfølgende spørgeskema; 14, 16, 20, 32, 33, 46, 47, 60 og 65.
En yderligere komponent i denne undersøgelse ville være at udlevere HRQOL-værktøjet til langtidsoverlevere 10 år eller mere efter afslutningen af behandlingen.
Det langsigtede QoL-studie vil være en tværsnitsvurdering, der måler HRQOL hos overlevende af prostatacancer, fri for sygdom mindst ti år efter behandling.
Patienterne vil udfylde et spørgeskema ved selvrapportering med fokus på vurdering af HRQOL.
|
|
2
Mænd med prostatakræft
|
Indholdet af WBDC-spørgeskemaet vil ligne papirformularen, der vil ikke blive foretaget ændringer i ordlyden, rækkefølgen eller formatet af emnerne.
Derudover vil disse forsøgspersoner på tidspunktet for hvert ambulatoriebesøg til MSKCC være i stand til at logge ind på WBDC ved hjælp af en computer placeret i patientens venteområde og indtaste deres svar på de forskellige punkter i spørgeskemaet, hvis deres klinikbesøg svarer til til et hvilket som helst af studietidspunkterne 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24, 36 og 48 efter behandling).
En yderligere komponent i denne undersøgelse ville være at udlevere HRQOL-værktøjet til langtidsoverlevere 10 år eller mere efter afslutningen af behandlingen.
Det langsigtede QoL-studie vil være en tværsnitsvurdering, der måler HRQOL hos overlevende af prostatacancer, fri for sygdom mindst ti år efter behandling.
Patienterne vil udfylde et spørgeskema ved selvrapportering med fokus på vurdering af HRQOL.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af tidsmæssige tendenser i HRQOL i henhold til interventionsgruppe
Tidsramme: studietidspunkter 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24, 36 og 48 efter behandling) og mellem 60 og 96 måneder.
|
studietidspunkter 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24, 36 og 48 efter behandling) og mellem 60 og 96 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af skala score forskelle mellem behandlingsgrupper
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24, 36, 48 måneder og mellem 60 og 96 måneder
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 24, 36, 48 måneder og mellem 60 og 96 måneder
|
|
|
Beskriv livskvaliteten for langtidsoverlevende
Tidsramme: 10 år efter behandling
|
af prostatacancer efter behandling
|
10 år efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Scardino, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-042
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .