Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużna ocena jakości życia związanej ze zdrowiem mężczyzn z miejscowym rakiem prostaty

22 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Celem pracy jest ocena jakości życia mężczyzn z rakiem prostaty. „Jakość życia” oznacza, jak postrzegasz swoje życie w wyniku choroby i jej leczenia. Badacze mają nadzieję, że ten kwestionariusz pomoże pokazać, w jaki sposób leczenie raka prostaty wpływa na jakość życia. Pomoże to lekarzom i przyszłym pacjentom w dokonywaniu lepszych wyborów dotyczących leczenia. Niektórzy mężczyźni mogą życzyć sobie bardziej wymagającego leczenia z większym ryzykiem wystąpienia szkodliwych skutków. Inni mogą preferować leczenie, które będzie miało najmniejszy wpływ na jakość ich życia.

Ta ankieta pomoże nam zmierzyć te efekty i zdecydować, które leczenie jest najlepsze dla danego pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem protokołu jest ocena jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) u mężczyzn leczonych z powodu zlokalizowanego raka gruczołu krokowego za pomocą 1 z 6 ustalonych alternatywnych metod postępowania: radioterapia zewnętrzna (XRT) lub śródmiąższowa (IRT), otwarta radykalna prostatektomia (RP) ), laparoskopowej radykalnej prostatektomii (LRP), skojarzonej radioterapii i brachyterapii (Combined RT) czy bacznej obserwacji (WW). HRQOL jest ważnym aspektem każdego leczenia raka prostaty ze względu na przekonanie wielu osób, że wskaźniki kontroli raka są podobne we wszystkich typowych modalnościach, a redukcja HRQOL w wyniku leczenia jest znaczna (1-5). Wydaje się zatem, że HRQOL odgrywa kluczową rolę w procesie podejmowania decyzji związanych z wyborem leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone
        • Memorial Sloan Kettering at Mercy Medical Center
      • Sleepy Hollow, New York, Stany Zjednoczone
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center@Phelps

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kwalifikujący się pacjenci MSKCC (w tym pacjenci z regionalnych witryn sieciowych: Commack, Basking Ridge, Rockville Center i Sleepy Hollow) zostaną poproszeni przez wyrażających zgodę specjalistów i zaproszeni do udziału w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka zlokalizowanego, nieleczonego raka gruczołu krokowego (stadia kliniczne T1-3, Nx, M0)
  • umiejętność czytania w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • inne rozpoznanie raka w ciągu ostatnich trzech lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry
  • przebyta chemioterapia w ciągu ostatnich trzech lat; radioterapia miednicy lub przebyta operacja miednicy w ciągu ostatnich trzech lat
  • wcześniejsza terapia neoadiuwantowa, taka jak hormony (stosowanie bikalutamidu przez mniej niż 1 miesiąc nie stanowiłoby wykluczenia z udziału w badaniu)

W przypadku przekrojowego elementu badania wszyscy pacjenci, u których stwierdzono brak choroby przynajmniej dziesięć lat po leczeniu, zostaną uznani za kwalifikujących się. Pacjenci nie mogą mieć klinicznych dowodów nawrotów miejscowych, regionalnych lub odległych. Pacjenci muszą posiadać umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego. Pacjenci, którzy otrzymali terapię hormonalną, będą kwalifikować się do przekrojowego komponentu badania, ale czas trwania terapii hormonalnej musi wynosić sześć miesięcy lub krócej. badacze zidentyfikowali z naszych baz danych kohortę pacjentów spełniających te kryteria.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Mężczyźni z rakiem prostaty
Behawioralne: Wywiad
Rozmowa telefoniczna będzie składać się z następujących elementów kwestionariusza uzupełniającego; 14, 16, 20, 32, 33, 46, 47, 60 i 65. Dodatkowym elementem tego badania byłoby udostępnienie narzędzia HRQOL osobom, które przeżyły przez długi czas 10 lat lub dłużej po zakończeniu terapii. Długoterminowe badanie QoL będzie przekrojową oceną mierzącą HRQOL u osób, które przeżyły raka prostaty, wolnych od choroby co najmniej dziesięć lat po leczeniu. Pacjenci wypełnią kwestionariusz samodzielnie, koncentrując się na ocenie HRQOL.
2
Mężczyźni z rakiem prostaty
Behawioralne: instrumenty pomiarowe wykorzystujące treść ankiety Web-Based Data Collection System (WBDC).
Treść kwestionariusza WBDC będzie podobna do formularza papierowego, bez zmian w treści, kolejności lub formacie pozycji. Dodatkowo, w czasie każdej wizyty ambulatoryjnej w MSKCC osoby te będą mogły zalogować się do WBDC za pomocą komputera znajdującego się w poczekalni dla pacjentów i wpisać swoje odpowiedzi na poszczególne pozycje kwestionariusza, jeśli ich wizyta w przychodni odpowiada do dowolnego z punktów czasowych badania 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24, 36 i 48 po leczeniu). Dodatkowym elementem tego badania byłoby udostępnienie narzędzia HRQOL osobom, które przeżyły przez długi czas 10 lat lub dłużej po zakończeniu terapii. Długoterminowe badanie QoL będzie przekrojową oceną mierzącą HRQOL u osób, które przeżyły raka prostaty, wolnych od choroby co najmniej dziesięć lat po leczeniu. Pacjenci wypełnią kwestionariusz samodzielnie, koncentrując się na ocenie HRQOL.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena trendów czasowych HRQOL według grup interwencyjnych
Ramy czasowe: czas badania punkty 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24, 36 i 48 po leczeniu) oraz między 60 a 96 miesiącem.
czas badania punkty 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24, 36 i 48 po leczeniu) oraz między 60 a 96 miesiącem.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena różnic w wynikach skali między grupami terapeutycznymi
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24, 36, 48 miesięcy i od 60 do 96 miesięcy
3, 6, 9, 12, 15, 18, 24, 36, 48 miesięcy i od 60 do 96 miesięcy
Opisz jakość życia osób, które przeżyły długoterminowo
Ramy czasowe: 10 lat po leczeniu
raka prostaty po leczeniu
10 lat po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Scardino, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-042

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Wywiad

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj