Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk test af nye MR-pulssekvenser

14. maj 2012 opdateret af: Frank John Rybicki, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

At teste og validere nyudviklede magnetisk resonans (MR) pulssekvenser for deres evne til at forbedre indsamlingen af morfologisk, biomedicinsk og funktionel information fra den menneskelige krop. At teste kliniske protokoller på de forskellige MR-systemer, der er tilgængelige på Brigham and Women's Hospital (BWH).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Fokus for denne undersøgelse er nye pulssekvenser.

Detaljeret beskrivelse

Magnetisk resonans (MR) scannere bruger computersoftware, kaldet pulssekvenser, til at udtrække forskellige typer information fra den menneskelige krop. Selvom MR stort set er modnet til at blive en rutinemæssig klinisk billeddannelsesmodalitet, er der stadig en væsentlig udvikling i gang for at udnytte teknologien fuldt ud. BWH Radiology har været førende inden for udvikling af pulssekvenser, og den undersøgte protokol har spillet en stor rolle i denne udvikling i løbet af de sidste mange år.

Betydningen af yderligere udvikling i MR kan ikke undervurderes. Især biokemisk information, detaljerede egenskaber ved vanddiffusion og perfusion i væv, hjertebilleddannelse og hjernebilleddannelse i høj opløsning rummer alle et stort potentiale for at forbedre medicinsk diagnose og overvågning.

MR-pulssekvenssoftware udvikles typisk i små trinvise trin. For eksempel kan en efterforsker modtage en ny topmoderne sekvens fra producenten af scannerudstyret. (S)han kan derefter beslutte at tilføje flow-sensibiliserende gradienter. Denne proces er ikke ligetil, men kræver omfattende test, først i fantomer og derefter in vivo, for at afgøre, om pulssekvensen er i stand til at udføre den nye opgave, og desuden for at se, om den nye funktion ikke introducerer uønskede artefakter.

Nogle modifikationer, såsom introduktionen diffusionssensibiliserende gradienter, skal testes hos patienter, da ændringer i vævsdiffusion kun kan observeres hos slagtilfælde. Når forskeren har nået det første mål, kan han fortsætte med andre modifikationer, f.eks. modifikationer, som vil forbedre den tidsmæssige opløsning. Færdiggørelsen af en ny sekvens, som i sidste ende kan bruges i et stort normalt emne- eller patientstudie, kan involvere et stort antal designtrin, hvor hvert trin skal testes i et eller nogle få emner, før udviklingen fortsætter. Et andet scenarie er anvendelsen af en eksisterende patientprotokol på forskelligt, eksisterende og FDA-godkendt udstyr. For eksempel kan der opstå behov for at bruge en anden radiofrekvensspole (overfladespole i stedet for hovedspole) eller et scannersystem med forskellig magnetfeltstyrke (3,0 Tesla i stedet for 1,5 Tesla). Adskillige parametre, såsom signal-til-støj-forhold eller T1- og T2-vægtning kan ændre sig under sådanne omstændigheder. I de fleste tilfælde vil kun en undersøgelse af et emne afsløre, om protokolparameterindstillingerne er tilstrækkelige. Derfor er denne protokol forskellig fra en konventionel undersøgelse, hvor nøjagtig den samme protokol vil blive anvendt på hver af et stort antal forsøgspersoner. Imidlertid er protokollen og de generelle procedurer for datahåndtering, der bruges under de forskellige scanninger, ens nok, så den kan opsummeres i en generel udviklingsprotokol.

Formålet med denne protokol er at teste og validere nyudviklede MR-pulssekvenser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - Rekruttering
    - Brigham and Women's Hospital
    - Kontakt:
      
      Frank J Rybicki, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 617-732-7206
      
      E-mail: frybicki@partners.org
    - Underforsker:
      
      Jill M Goldstein, PhD
    - Underforsker:
      
      Hiroto Hatabu, MD, PhD
    - Underforsker:
      
      Ference Jolesz, MD
    - Underforsker:
      
      Marek R Kubicki, MD
    - Underforsker:
      
      Bruno Madore, MD
    - Underforsker:
      
      Nathan J McDannold, PhD
    - Underforsker:
      
      Dimitrios Mitsouras, PhD
    - Underforsker:
      
      Lawrence Panych, PhD
    - Underforsker:
      
      Eva Gombos, MD
    - Underforsker:
      
      Clare Tempany-Afdhal, MD
    - Underforsker:
      
      Gary P Zientara, PhD
    - Underforsker:
      
      Ehud Schmidt, PhD
    - Underforsker:
      
      Nehal Shah, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde frivillige
Patienter, der gennemgår klinisk indiceret MR

Ekskluderingskriterier:

Patienter med kontraindikation for MR
Gravide kvinder vil blive udelukket fra denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kun etui
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Planlagt til en MR Klinisk indicerede voksne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

Ledende efterforsker: Frank J Rybicki, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2013

Studieafslutning (Forventet)