Test clinici di nuove sequenze di impulsi RM
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli scanner a risonanza magnetica (MR) utilizzano software per computer, chiamati sequenze di impulsi, per estrarre diversi tipi di informazioni dal corpo umano. Sebbene la RM sia in gran parte maturata per diventare una modalità di imaging clinico di routine, è ancora in corso uno sviluppo sostanziale per sfruttare appieno la tecnologia. BWH Radiology è stata leader nello sviluppo di sequenze di impulsi e il protocollo in esame ha svolto un ruolo importante in questo sviluppo negli ultimi anni.
L'importanza di un ulteriore sviluppo della MR non può essere sottovalutata. In particolare, le informazioni biochimiche, le proprietà dettagliate della diffusione dell'acqua e della perfusione nei tessuti, l'imaging cardiaco e l'imaging cerebrale ad alta risoluzione, hanno tutti un grande potenziale per migliorare la diagnosi medica e il monitoraggio.
Il software per la sequenza degli impulsi RM viene generalmente sviluppato in piccoli passaggi incrementali. Ad esempio, un investigatore può ricevere una nuova sequenza all'avanguardia dal produttore dell'apparecchiatura scanner. (S) può quindi decidere di aggiungere gradienti di sensibilizzazione al flusso. Questo processo non è semplice, ma richiede test approfonditi, prima nei fantocci e poi in vivo, per determinare se la sequenza di impulsi è in grado di eseguire il nuovo compito e, inoltre, per vedere se la nuova funzione non introduce artefatti indesiderati.
Alcune modifiche, come l'introduzione di gradienti di sensibilizzazione alla diffusione, devono essere testate nei pazienti, poiché i cambiamenti della diffusione tissutale possono essere osservati solo nelle vittime di ictus. Una volta che il ricercatore ha raggiunto il primo obiettivo, può procedere con altre modifiche, ad esempio modifiche che miglioreranno la risoluzione temporale. Il completamento di una nuova sequenza, che alla fine può essere utilizzata in un grande soggetto normale o in uno studio paziente, può comportare un gran numero di passaggi di progettazione, in cui ogni passaggio deve essere testato in uno o pochi soggetti prima che lo sviluppo proceda. Un altro scenario è l'applicazione di un protocollo paziente esistente ad apparecchiature diverse, esistenti e approvate dalla FDA. Ad esempio, potrebbe sorgere la necessità di utilizzare una bobina a radiofrequenza diversa (bobina di superficie anziché bobina di testa) o un sistema scanner con intensità di campo magnetico diversa (3,0 Tesla invece di 1,5 Tesla). Diversi parametri, come il rapporto segnale/rumore o la ponderazione T1 e T2, possono cambiare in tali circostanze. Nella maggior parte dei casi solo uno studio su un soggetto rivelerà se le impostazioni dei parametri del protocollo sono adeguate. Pertanto, questo protocollo è diverso da uno studio convenzionale, in cui verrà applicato esattamente lo stesso protocollo a ciascuno di un gran numero di soggetti. Tuttavia, il protocollo e le procedure generali di gestione dei dati utilizzate durante le diverse scansioni sono abbastanza simili, quindi possono essere riassunte in un protocollo di sviluppo generale.
Lo scopo di questo protocollo è testare e convalidare sequenze di impulsi MR di nuova concezione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Brigham and Women's Hospital
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Contatto:
- Frank J Rybicki, MD, PhD
- Numero di telefono: 617-732-7206
- Email: frybicki@partners.org
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Sub-investigatore:
- Jill M Goldstein, PhD
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Sub-investigatore:
- Hiroto Hatabu, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Ference Jolesz, MD
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Sub-investigatore:
- Marek R Kubicki, MD
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Sub-investigatore:
- Bruno Madore, MD
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Sub-investigatore:
- Nathan J McDannold, PhD
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Sub-investigatore:
- Dimitrios Mitsouras, PhD
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Sub-investigatore:
- Lawrence Panych, PhD
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Sub-investigatore:
- Eva Gombos, MD
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Sub-investigatore:
- Clare Tempany-Afdhal, MD
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Sub-investigatore:
- Gary P Zientara, PhD
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Sub-investigatore:
- Ehud Schmidt, PhD
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Sub-investigatore:
- Nehal Shah, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
- Pazienti sottoposti a risonanza magnetica clinicamente indicata
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazione alla risonanza magnetica
- Le donne in gravidanza saranno escluse da questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Programmato per una risonanza magnetica
Adulti clinicamente indicati
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frank J Rybicki, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mulkern RV, Barnes AS, Haker SJ, Hung YP, Rybicki FJ, Maier SE, Tempany CM. Biexponential characterization of prostate tissue water diffusion decay curves over an extended b-factor range. Magn Reson Imaging. 2006 Jun;24(5):563-8. doi: 10.1016/j.mri.2005.12.008. Epub 2006 Feb 20.
- Ersoy H, Goldhaber SZ, Cai T, Luu T, Rosebrook J, Mulkern R, Rybicki F. Time-resolved MR angiography: a primary screening examination of patients with suspected pulmonary embolism and contraindications to administration of iodinated contrast material. AJR Am J Roentgenol. 2007 May;188(5):1246-54. doi: 10.2214/AJR.06.0901.
- McDannold N, Barnes AS, Rybicki FJ, Oshio K, Chen NK, Hynynen K, Mulkern RV. Temperature mapping considerations in the breast with line scan echo planar spectroscopic imaging. Magn Reson Med. 2007 Dec;58(6):1117-23. doi: 10.1002/mrm.21322.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2001-P-000545
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