Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания новых импульсных последовательностей МРТ

14 мая 2012 г. обновлено: Frank John Rybicki, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Протестировать и подтвердить недавно разработанные импульсные последовательности магнитного резонанса (МР) на их способность улучшать сбор морфологической, биомедицинской и функциональной информации от человеческого тела. Проверить клинические протоколы на различных МР-системах, имеющихся в Brigham and Women's Hospital (BWH).

Обзор исследования

Подробное описание

Магнитно-резонансные (МР) сканеры используют компьютерное программное обеспечение, называемое импульсными последовательностями, для извлечения различных типов информации из человеческого тела. Хотя МРТ в значительной степени созрела для того, чтобы стать рутинным методом клинической визуализации, существенные разработки все еще ведутся, чтобы в полной мере использовать эту технологию. BWH Radiology является лидером в разработке импульсных последовательностей, и рассматриваемый протокол сыграл большую роль в этом развитии за последние несколько лет.

Нельзя недооценивать важность дальнейшего развития MR. В частности, биохимическая информация, подробные характеристики диффузии воды и перфузии в тканях, изображения сердца и изображения головного мозга с высоким разрешением — все это обладает большим потенциалом для улучшения медицинской диагностики и мониторинга.

Программное обеспечение последовательности импульсов МР обычно разрабатывается небольшими шагами. Например, исследователь может получить новую современную последовательность от производителя сканера. (S) затем он может решить добавить чувствительные к потоку градиенты. Этот процесс не является простым, но требует тщательного тестирования, сначала на фантомах, а затем в естественных условиях, чтобы определить, способна ли последовательность импульсов выполнять новую задачу, и, кроме того, чтобы увидеть, не вызывает ли новая функция нежелательных артефактов.

Некоторые модификации, такие как введение диффузионно-сенсибилизирующих градиентов, необходимо апробировать на пациентах, поскольку изменения тканевой диффузии можно наблюдать только у пострадавших от инсульта. Как только исследователь достиг первой цели, он может приступить к другим модификациям, например модификациям, которые улучшат временное разрешение. Завершение новой последовательности, которая в конечном итоге может быть использована в большом исследовании нормального субъекта или пациента, может включать большое количество этапов проектирования, где каждый этап должен быть протестирован на одном или нескольких субъектах, прежде чем приступить к разработке. Другим сценарием является применение существующего протокола пациента к другому, существующему и одобренному FDA оборудованию. Например, может возникнуть необходимость в использовании другой радиочастотной катушки (поверхностной катушки вместо головной) или системы сканирования с другой напряженностью магнитного поля (3,0 Тл вместо 1,5 Тл). Некоторые параметры, такие как отношение сигнал-шум или взвешивание T1 и T2, могут измениться при таких обстоятельствах. В большинстве случаев только исследование субъекта покажет, адекватны ли настройки параметров протокола. Таким образом, этот протокол отличается от обычного исследования, где один и тот же протокол будет применяться к каждому из большого количества субъектов. Однако протокол и общие процедуры обработки данных, используемые во время различных сканирований, достаточно схожи, поэтому их можно свести к общему протоколу разработки.

Целью этого протокола является тестирование и проверка недавно разработанных последовательностей импульсов MR.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Brigham and Women's Hospital
        • Контакт:
          • Frank J Rybicki, MD, PhD
          • Номер телефона: 617-732-7206
          • Электронная почта: frybicki@partners.org
        • Младший исследователь:
          • Jill M Goldstein, PhD
        • Младший исследователь:
          • Hiroto Hatabu, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Ference Jolesz, MD
        • Младший исследователь:
          • Marek R Kubicki, MD
        • Младший исследователь:
          • Bruno Madore, MD
        • Младший исследователь:
          • Nathan J McDannold, PhD
        • Младший исследователь:
          • Dimitrios Mitsouras, PhD
        • Младший исследователь:
          • Lawrence Panych, PhD
        • Младший исследователь:
          • Eva Gombos, MD
        • Младший исследователь:
          • Clare Tempany-Afdhal, MD
        • Младший исследователь:
          • Gary P Zientara, PhD
        • Младший исследователь:
          • Ehud Schmidt, PhD
        • Младший исследователь:
          • Nehal Shah, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые волонтеры
  • Пациенты, проходящие МРТ по клиническим показаниям

Критерий исключения:

  • Пациенты с противопоказаниями к МРТ
  • Беременные женщины будут исключены из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Назначено на МРТ
Клинически показанные взрослые

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Frank J Rybicki, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2001-P-000545

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться