- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00590252
Клинические испытания новых импульсных последовательностей МРТ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Магнитно-резонансные (МР) сканеры используют компьютерное программное обеспечение, называемое импульсными последовательностями, для извлечения различных типов информации из человеческого тела. Хотя МРТ в значительной степени созрела для того, чтобы стать рутинным методом клинической визуализации, существенные разработки все еще ведутся, чтобы в полной мере использовать эту технологию. BWH Radiology является лидером в разработке импульсных последовательностей, и рассматриваемый протокол сыграл большую роль в этом развитии за последние несколько лет.
Нельзя недооценивать важность дальнейшего развития MR. В частности, биохимическая информация, подробные характеристики диффузии воды и перфузии в тканях, изображения сердца и изображения головного мозга с высоким разрешением — все это обладает большим потенциалом для улучшения медицинской диагностики и мониторинга.
Программное обеспечение последовательности импульсов МР обычно разрабатывается небольшими шагами. Например, исследователь может получить новую современную последовательность от производителя сканера. (S) затем он может решить добавить чувствительные к потоку градиенты. Этот процесс не является простым, но требует тщательного тестирования, сначала на фантомах, а затем в естественных условиях, чтобы определить, способна ли последовательность импульсов выполнять новую задачу, и, кроме того, чтобы увидеть, не вызывает ли новая функция нежелательных артефактов.
Некоторые модификации, такие как введение диффузионно-сенсибилизирующих градиентов, необходимо апробировать на пациентах, поскольку изменения тканевой диффузии можно наблюдать только у пострадавших от инсульта. Как только исследователь достиг первой цели, он может приступить к другим модификациям, например модификациям, которые улучшат временное разрешение. Завершение новой последовательности, которая в конечном итоге может быть использована в большом исследовании нормального субъекта или пациента, может включать большое количество этапов проектирования, где каждый этап должен быть протестирован на одном или нескольких субъектах, прежде чем приступить к разработке. Другим сценарием является применение существующего протокола пациента к другому, существующему и одобренному FDA оборудованию. Например, может возникнуть необходимость в использовании другой радиочастотной катушки (поверхностной катушки вместо головной) или системы сканирования с другой напряженностью магнитного поля (3,0 Тл вместо 1,5 Тл). Некоторые параметры, такие как отношение сигнал-шум или взвешивание T1 и T2, могут измениться при таких обстоятельствах. В большинстве случаев только исследование субъекта покажет, адекватны ли настройки параметров протокола. Таким образом, этот протокол отличается от обычного исследования, где один и тот же протокол будет применяться к каждому из большого количества субъектов. Однако протокол и общие процедуры обработки данных, используемые во время различных сканирований, достаточно схожи, поэтому их можно свести к общему протоколу разработки.
Целью этого протокола является тестирование и проверка недавно разработанных последовательностей импульсов MR.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Brigham and Women's Hospital
-
Контакт:
- Frank J Rybicki, MD, PhD
- Номер телефона: 617-732-7206
- Электронная почта: frybicki@partners.org
-
Младший исследователь:
- Jill M Goldstein, PhD
-
Младший исследователь:
- Hiroto Hatabu, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Ference Jolesz, MD
-
Младший исследователь:
- Marek R Kubicki, MD
-
Младший исследователь:
- Bruno Madore, MD
-
Младший исследователь:
- Nathan J McDannold, PhD
-
Младший исследователь:
- Dimitrios Mitsouras, PhD
-
Младший исследователь:
- Lawrence Panych, PhD
-
Младший исследователь:
- Eva Gombos, MD
-
Младший исследователь:
- Clare Tempany-Afdhal, MD
-
Младший исследователь:
- Gary P Zientara, PhD
-
Младший исследователь:
- Ehud Schmidt, PhD
-
Младший исследователь:
- Nehal Shah, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые волонтеры
- Пациенты, проходящие МРТ по клиническим показаниям
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к МРТ
- Беременные женщины будут исключены из этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Назначено на МРТ
Клинически показанные взрослые
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frank J Rybicki, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mulkern RV, Barnes AS, Haker SJ, Hung YP, Rybicki FJ, Maier SE, Tempany CM. Biexponential characterization of prostate tissue water diffusion decay curves over an extended b-factor range. Magn Reson Imaging. 2006 Jun;24(5):563-8. doi: 10.1016/j.mri.2005.12.008. Epub 2006 Feb 20.
- Ersoy H, Goldhaber SZ, Cai T, Luu T, Rosebrook J, Mulkern R, Rybicki F. Time-resolved MR angiography: a primary screening examination of patients with suspected pulmonary embolism and contraindications to administration of iodinated contrast material. AJR Am J Roentgenol. 2007 May;188(5):1246-54. doi: 10.2214/AJR.06.0901.
- McDannold N, Barnes AS, Rybicki FJ, Oshio K, Chen NK, Hynynen K, Mulkern RV. Temperature mapping considerations in the breast with line scan echo planar spectroscopic imaging. Magn Reson Med. 2007 Dec;58(6):1117-23. doi: 10.1002/mrm.21322.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2001-P-000545
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .