Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Testes Clínicos de Novas Sequências de Pulso de RM

14 de maio de 2012 atualizado por: Frank John Rybicki, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Testar e validar sequências de pulsos de ressonância magnética (RM) recém-desenvolvidas quanto à sua capacidade de aprimorar a coleta de informações morfológicas, biomédicas e funcionais do corpo humano. Testar protocolos clínicos nos vários sistemas de RM disponíveis no Brigham and Women's Hospital (BWH).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Scanners de ressonância magnética (RM) usam software de computador, chamado de sequências de pulso, para extrair diferentes tipos de informações do corpo humano. Embora a RM tenha amadurecido amplamente para se tornar uma modalidade de imagem clínica de rotina, um desenvolvimento substancial ainda está em andamento para explorar totalmente a tecnologia. A BWH Radiology tem sido líder no desenvolvimento de sequências de pulso e o protocolo em análise desempenhou um papel importante nesse desenvolvimento nos últimos anos.

A importância de um maior desenvolvimento em RM não pode ser subestimada. Em particular, informações bioquímicas, propriedades detalhadas de difusão e perfusão de água em tecidos, imagens cardíacas e imagens cerebrais de alta resolução têm grande potencial para melhorar o diagnóstico e o monitoramento médicos.

O software de sequência de pulsos de RM é normalmente desenvolvido em pequenas etapas incrementais. Por exemplo, um investigador pode receber uma nova sequência de última geração do fabricante do equipamento de varredura. (S) ele pode então decidir adicionar gradientes de sensibilização de fluxo. Este processo não é simples, mas requer testes extensivos, primeiro em phantoms e depois in vivo, para determinar se a sequência de pulsos é capaz de realizar a nova tarefa e, além disso, para ver se o novo recurso não introduz artefatos indesejados.

Algumas modificações, como a introdução de gradientes sensibilizadores de difusão, devem ser testadas em pacientes, pois alterações de difusão tecidual só podem ser observadas em vítimas de AVC. Uma vez que o pesquisador atingiu o primeiro objetivo, ele pode prosseguir com outras modificações, por exemplo, modificações que irão melhorar a resolução temporal. A conclusão de uma nova sequência, que em última análise pode ser usada em um grande sujeito normal ou estudo de paciente, pode envolver um grande número de etapas de projeto, onde cada etapa deve ser testada em um ou poucos sujeitos antes do desenvolvimento prosseguir. Outro cenário é a aplicação de um protocolo de paciente existente a equipamentos diferentes, existentes e aprovados pela FDA. Por exemplo, pode surgir a necessidade de usar uma bobina de radiofrequência diferente (bobina de superfície em vez de bobina de cabeça) ou um sistema de scanner com intensidade de campo magnético diferente (3,0 Tesla em vez de 1,5 Tesla). Vários parâmetros, como relação sinal-ruído ou ponderação T1 e T2, podem mudar nessas circunstâncias. Na maioria dos casos, apenas um estudo em um indivíduo revelará se as configurações dos parâmetros do protocolo são adequadas. Portanto, este protocolo é diferente de um estudo convencional, onde exatamente o mesmo protocolo será aplicado a cada um de um grande número de indivíduos. No entanto, o protocolo e os procedimentos gerais de tratamento de dados usados ​​durante as diferentes varreduras são bastante semelhantes, de modo que podem ser resumidos em um protocolo geral de desenvolvimento.

O objetivo deste protocolo é testar e validar sequências de pulso de RM recém-desenvolvidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Jill M Goldstein, PhD
        • Subinvestigador:
          • Hiroto Hatabu, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Ference Jolesz, MD
        • Subinvestigador:
          • Marek R Kubicki, MD
        • Subinvestigador:
          • Bruno Madore, MD
        • Subinvestigador:
          • Nathan J McDannold, PhD
        • Subinvestigador:
          • Dimitrios Mitsouras, PhD
        • Subinvestigador:
          • Lawrence Panych, PhD
        • Subinvestigador:
          • Eva Gombos, MD
        • Subinvestigador:
          • Clare Tempany-Afdhal, MD
        • Subinvestigador:
          • Gary P Zientara, PhD
        • Subinvestigador:
          • Ehud Schmidt, PhD
        • Subinvestigador:
          • Nehal Shah, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra comunitária.

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis
  • Pacientes submetidos a ressonância magnética com indicação clínica

Critério de exclusão:

  • Pacientes com contraindicação para ressonância magnética
  • Mulheres grávidas serão excluídas deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Agendado para uma ressonância magnética
Adultos clinicamente indicados

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Frank J Rybicki, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2001-P-000545

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever