Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gen-miljø-interaktioner i reumatoid arthritis Autoimmunitetssygdoms sværhedsgrad

29. august 2023 opdateret af: University of Nebraska

Gen-miljø-interaktioner ved RA-autoimmunitetssygdoms sværhedsgrad

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at vurdere rollen af ​​rygning og komplekse genrygningsinteraktioner i to understuderede reumatoid arthritis (RA) grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid arthritis (RA) er en systemisk inflammatorisk sygdom, der rammer over 2 millioner mennesker alene i USA, en tilstand karakteriseret ved progressiv ledødelæggelse, betydelig arbejdsrelateret handicap og accelereret dødelighed. Mens den præcise årsag til RA er ukendt, er det klart, at sygdommen ikke skyldes en enkelt arvelig faktor eller enkelt miljøeksponering. Af de mange miljøeksponeringer, der er blevet undersøgt, er cigaretrygning den faktor, der mest konsekvent har vist sig at være forbundet med RA-debut. Ud over dens rolle i sygdomsmodtagelighed har nyere undersøgelser fundet ud af, at rygning sammen med genetiske faktorer bidrager til RA-relateret autoimmunitet og sygdommens sværhedsgrad. Desuden har undersøgelser til dato, der ser på sværhedsgraden af ​​sygdommen i RA, udelukkende involveret kvinder af kaukasisk/europæisk afstamning. Dette er en vigtig skelnen, da selv om RA er mere almindelig hos kvinder, synes rygning at være tættest forbundet med RA-risiko hos mænd. Derudover synes byrden af ​​andre rygerelaterede sygdomme at være størst blandt ikke-kaukasiske befolkninger. Af denne grund og fordi rygefrekvensen og forekomsten af ​​risikoalleler er forskellige i etniske/raceminoriteter (dvs. SE og GSTM1-nul polymorfi), er yderligere undersøgelser nødvendige for at definere sammenhængen mellem rygning og mulige genrygningsinteraktioner og deres rolle i autoimmunitet og sygdoms sværhedsgrad i disse understuderede populationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • Omaha Veteran's Affairs Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omaha VA patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyldelse af ACR-kriterier for RA

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen undtagelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
I Multicenter Veteran's Affairs Rheumatoid Arthritis (VARA) register
multicenter Veteran Affairs Rheumatoid Arthritis (VARA) register
II NIH-finansieret konsortium for den longitudinelle evaluering af afroamerikanere med tidlig RA (CLEAR)
NIH-finansieret konsortium for den longitudinelle evaluering af afroamerikanere med tidlig RA (CLEAR)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reumatoid faktor (RF) antistofstatus og koncentration
Tidsramme: baseline
Reumatoid faktor (RF) antistofstatus og koncentration. RF er et autoantistof, der reagerer på inflammation forårsaget af RA.
baseline
Anti-CCP antistof status og koncentration
Tidsramme: baseline

Anti-CCP (cyclic citrullinated peptide antibodies) antistofstatus og koncentration.

Det normale niveau af anti-CCP-antistoffer er mindre end 20 enheder/ml. Alt over dette niveau betyder en positiv test. Anti-cyklisk citrullineret peptid-antistoftiter forudsiger tid til reumatoid arthritis indtræden hos patienter med udifferentieret arthritis.

baseline
Bevis for røntgenografiske erosioner og scoring.
Tidsramme: baseline
Bevis for røntgenografiske erosioner og scoring. Erosioner er graderet fra 0 til 4 (0 = normal; 1 = tvivlsom; 2 = bestemt, men mild; 3 = moderat; og 4 = alvorlig). Denne metode kræver et standardreferencesæt af røntgenbilleder til sammenligning. Udvalget af erosionsscore er fra 0 til 128 i hænderne og fra 0 til 48 i fødderne.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestatus og kotininniveauer
Tidsramme: baseline
Rygestatus og kotininniveauer registreres. Cotinin måles i nanogram pr. milliliter (ng/ml): Kotininniveauer hos en ikke-ryger er generelt mindre end 10 ng/ml. Kotininniveauet i en let ryger eller en person, der er udsat for passiv rygning, er 11 ng/ml til 30 ng/ml. Kotininniveauer i en storryger kan være mere end 500 ng/ml.
baseline
Genotypning af FSTM1-, NAT1-, NAT2- og mDEH-generne
Tidsramme: baseline
Prøver vil blive taget til genotype FSTM1-, NAT1-, NAT2- og mDEH-gener, som er vigtige i carcinogenese.
baseline
Race/etnisk sammensætning og sygdomskarakteristika
Tidsramme: baseline
Både race/etnisk sammensætning og sygdomskarakteristika registreres til analyse.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ted R Mikuls, MD, MSPH, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2008

Først opslået (Anslået)

15. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

3
Abonner