Interazioni gene-ambiente nella gravità della malattia autoimmune con artrite reumatoide
29 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska
Interazioni gene-ambiente nella gravità della malattia autoimmune RA
L'obiettivo dello studio proposto è valutare il ruolo del fumo e le complesse interazioni gene-fumo in due gruppi di artrite reumatoide (RA) non studiati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'artrite reumatoide (RA) è una malattia infiammatoria sistemica che colpisce oltre 2 milioni di persone solo negli Stati Uniti, una condizione caratterizzata da progressiva distruzione articolare, significativa disabilità legata al lavoro e mortalità accelerata.
Sebbene la causa precisa dell’artrite reumatoide sia sconosciuta, è chiaro che la malattia non deriva da un singolo fattore ereditario o da una singola esposizione ambientale.
Tra le numerose esposizioni ambientali studiate, il fumo di sigaretta è il fattore che più costantemente si è dimostrato associato all’insorgenza dell’artrite reumatoide.
Oltre al suo ruolo nella suscettibilità alle malattie, studi recenti hanno scoperto che il fumo, insieme ai fattori genetici, contribuisce all’autoimmunità correlata all’artrite reumatoide e alla gravità della malattia.
Inoltre, gli studi finora condotti sulla gravità della malattia nell’artrite reumatoide hanno coinvolto esclusivamente donne di origine caucasica/europea.
Questa è una distinzione importante poiché, sebbene l’artrite reumatoide sia più comune nelle donne, il fumo sembra essere più strettamente correlato al rischio di artrite reumatoide negli uomini.
Inoltre, il peso di altre malattie legate al fumo sembra essere maggiore tra le popolazioni non caucasiche.
Per questo motivo e poiché i tassi di fumo e la prevalenza degli alleli a rischio differiscono nelle minoranze etniche/razziali (ad es.
SE e polimorfismo GSTM1-null), sono necessari ulteriori studi per definire l'associazione tra fumo e possibili interazioni gene-fumo e il loro ruolo nell'autoimmunità e nella gravità della malattia in queste popolazioni poco studiate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
- Omaha Veteran's Affairs Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di Omaha VA
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri ACR per RA
Criteri di esclusione:
- Nessuna esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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I Registro multicentrico dell'artrite reumatoide dei veterani (VARA).
registro multicentrico Veteran Affairs Rheumatoid Arthritis (VARA).
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II Consorzio finanziato dal NIH per la valutazione longitudinale degli afroamericani con artrite reumatoide precoce (CLEAR)
Consorzio finanziato dal NIH per la valutazione longitudinale degli afroamericani con artrite reumatoide precoce (CLEAR)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato e concentrazione degli anticorpi contro il fattore reumatoide (RF).
Lasso di tempo: linea di base
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Stato e concentrazione degli anticorpi contro il fattore reumatoide (RF).
RF è un autoanticorpo che risponde all'infiammazione causata dall'artrite reumatoide.
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linea di base
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Stato e concentrazione degli anticorpi anti-CCP
Lasso di tempo: linea di base
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Stato e concentrazione degli anticorpi anti-CCP (anticorpi del peptide citrullinato ciclico). Il livello normale di anticorpi anti-CCP è inferiore a 20 unità/ml. Qualunque cosa al di sopra di questo livello significa un test positivo. Il titolo anticorpale anti-peptide citrullinato ciclico predice il tempo di insorgenza dell'artrite reumatoide nei pazienti con artrite indifferenziata. |
linea di base
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Evidenza di erosioni e segnature radiografiche.
Lasso di tempo: linea di base
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Evidenza di erosioni e segnature radiografiche.
Le erosioni sono classificate da 0 a 4 (0 = normale; 1 = discutibile; 2 = definita ma lieve; 3 = moderata; e 4 = grave).
Questo metodo richiede un set di radiografie di riferimento standard per il confronto.
La gamma dei punteggi di erosione va da 0 a 128 nelle mani e da 0 a 48 nei piedi.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di fumatore e livelli di cotinina
Lasso di tempo: linea di base
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Vengono registrati lo stato di fumatore e i livelli di cotinina.
La cotinina viene misurata in nanogrammi per millilitro (ng/mL): i livelli di cotinina in un non fumatore sono generalmente inferiori a 10 ng/mL.
I livelli di cotinina in un fumatore leggero o in una persona esposta al fumo passivo vanno da 11 ng/ml a 30 ng/ml.
I livelli di cotinina in un forte fumatore possono essere superiori a 500 ng/ml.
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linea di base
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Genotipizzazione dei geni FSTM1, NAT1, NAT2 e mDEH
Lasso di tempo: linea di base
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Verranno prelevati campioni per genotipizzare i geni FSTM1, NAT1, NAT2 e mDEH che sono importanti nella cancerogenesi.
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linea di base
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Composizione razziale/etnica e caratteristiche della malattia
Lasso di tempo: linea di base
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Sia la composizione razziale/etnica che le caratteristiche della malattia vengono registrate per l'analisi.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ted R Mikuls, MD, MSPH, University of Nebraska
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2008
Primo Inserito (Stimato)
15 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0358-06-NH
- 1R03AR054539-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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