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関節リウマチ、自己免疫疾患の重症度における遺伝子と環境の相互作用

2023年8月29日 更新者:University of Nebraska

関節リウマチ自己免疫疾患の重症度における遺伝子環境相互作用

提案された研究の目的は、十分に研究されていない 2 つの関節リウマチ (RA) グループにおける喫煙の役割と複雑な遺伝子と喫煙の相互作用を評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

関節リウマチ(RA)は、米国だけでも 200 万人以上が罹患している全身性炎症性疾患であり、進行性の関節破壊、重大な労働関連障害、および死亡率の上昇を特徴とする症状です。 関節リウマチの正確な原因は不明ですが、この病気が単一の遺伝的要因や単一の環境曝露によって引き起こされるものではないことは明らかです。 研究されている多くの環境曝露の中で、喫煙は関節リウマチの発症と関連することが最も一貫して示されている要因です。 病気の感受性における喫煙の役割に加えて、最近の研究では、遺伝的要因とともに喫煙が RA 関連の自己免疫と病気の重症化に寄与していることが判明しました。 さらに、関節リウマチの疾患の重症度を調べたこれまでの研究では、もっぱら白人/ヨーロッパ系の女性が対象となっている。 関節リウマチは女性に多くみられますが、男性では喫煙が関節リウマチのリスクと最も密接に関連していると思われるため、これは重要な違いです。 さらに、他の喫煙に関連する病気の負担は、非白人集団の間で最も大きいようです。 この理由と、喫煙率とリスク対立遺伝子の有病率が民族/人種的少数派(すなわち、 SE および GSTM1 ヌル多型)、喫煙と遺伝子喫煙相互作用の関連性、およびこれらの十分に研究が進んでいない集団における自己免疫および疾患重症度におけるそれらの役割を定義するには、さらなる研究が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
        • Omaha Veteran's Affairs Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オマハのVA患者

説明

包含基準:

  • RA の ACR 基準を満たす

除外基準:

  • 除外なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
I マルチセンター退役軍人業務リウマチ性関節炎 (VARA) 登録
マルチセンター退役軍人事務リウマチ性関節炎 (VARA) 登録
II NIH が資金提供する早期関節リウマチのアフリカ系アメリカ人の縦断的評価のためのコンソーシアム (CLEAR)
NIH が資金提供する早期関節リウマチのアフリカ系アメリカ人の縦断的評価のためのコンソーシアム (CLEAR)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リウマチ因子 (RF) 抗体の状態と濃度
時間枠:ベースライン
リウマチ因子 (RF) 抗体の状態と濃度。 RF は、RA によって引き起こされる炎症に反応する自己抗体です。
ベースライン
抗 CCP 抗体の状態と濃度
時間枠:ベースライン

抗 CCP (環状シトルリン化ペプチド抗体) 抗体のステータスと濃度。

抗 CCP 抗体の正常レベルは 20 単位/mL 未満です。 このレベルを超えると、検査結果が陽性であることを意味します。 抗環状シトルリン化ペプチド抗体力価は、未分化関節炎患者における関節リウマチの発症までの時間を予測します。

ベースライン
X線撮影によるびらんとスコアリングの証拠。
時間枠:ベースライン
X線撮影によるびらんとスコアリングの証拠。 浸食は 0 から 4 に等級分けされます (0 = 正常、1 = 疑わしい、2 = 明らかだが軽度、3 = 中等度、および 4 = 重度)。 この方法では、比較のために X 線写真の標準参照セットが必要です。 浸食スコアの範囲は、手では 0 ~ 128、足では 0 ~ 48 です。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙状況とコチニンレベル
時間枠:ベースライン
喫煙状況とコチニンレベルが記録されます。 コチニンは、1 ミリリットルあたりのナノグラム (ng/mL) で測定されます。非喫煙者のコチニン レベルは、一般に 10 ng/mL 未満です。 軽度の喫煙者または副流煙にさらされた人のコチニンレベルは 11 ng/mL ~ 30 ng/mL です。 ヘビースモーカーのコチニンレベルは 500 ng/mL を超える場合があります。
ベースライン
FSTM1、NAT1、NAT2、および mDEH 遺伝子のジェノタイピング
時間枠:ベースライン
サンプルは、発がんに重要な FSTM1、NAT1、NAT2、および mDEH 遺伝子の遺伝子型を決定するために採取されます。
ベースライン
人種/民族構成と病気の特徴
時間枠:ベースライン
人種/民族構成と病気の特徴の両方が分析のために記録されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年10月19日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月3日

最初の投稿 (推定)

2008年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月29日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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