Gen-Umwelt-Wechselwirkungen bei der Schwere der Autoimmunerkrankung bei rheumatoider Arthritis
29. August 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Gen-Umwelt-Wechselwirkungen beim Schweregrad der RA-Autoimmunerkrankung
Das Ziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Rolle des Rauchens und komplexer Gen-Raucher-Wechselwirkungen in zwei wenig untersuchten Gruppen von rheumatoider Arthritis (RA) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine systemische entzündliche Erkrankung, von der allein in den USA über 2 Millionen Menschen betroffen sind. Diese Erkrankung ist durch fortschreitende Gelenkzerstörung, erhebliche arbeitsbedingte Behinderungen und beschleunigte Sterblichkeit gekennzeichnet.
Obwohl die genaue Ursache der RA unbekannt ist, ist klar, dass die Krankheit nicht auf einen einzelnen Erbfaktor oder eine einzelne Umwelteinwirkung zurückzuführen ist.
Von den vielen untersuchten Umweltbelastungen ist Zigarettenrauchen der Faktor, der am häufigsten mit dem Auftreten von RA in Verbindung gebracht wird.
Zusätzlich zu seiner Rolle bei der Krankheitsanfälligkeit haben neuere Studien ergeben, dass Rauchen zusammen mit genetischen Faktoren zur RA-bedingten Autoimmunität und zum Schweregrad der Erkrankung beiträgt.
Darüber hinaus betrafen Studien, die sich mit der Schwere der Erkrankung bei RA befassten, bisher ausschließlich Frauen kaukasischer/europäischer Abstammung.
Dies ist ein wichtiger Unterschied, denn obwohl RA häufiger bei Frauen auftritt, scheint Rauchen bei Männern am engsten mit dem RA-Risiko verbunden zu sein.
Darüber hinaus scheint die Belastung durch andere rauchbedingte Krankheiten bei nichtkaukasischen Bevölkerungsgruppen am größten zu sein.
Aus diesem Grund und weil die Raucherquoten und die Prävalenz von Risiko-Allelen in ethnischen/rassischen Minderheiten (d. h.
SE- und GSTM1-Null-Polymorphismus) sind weitere Studien erforderlich, um den Zusammenhang zwischen Rauchen und möglichen Gen-Raucher-Wechselwirkungen sowie deren Rolle bei der Autoimmunität und der Schwere der Erkrankung in diesen wenig untersuchten Populationen zu definieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
- Omaha Veteran's Affairs Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten aus Omaha VA
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllung der ACR-Kriterien für RA
Ausschlusskriterien:
- Keine Ausschlüsse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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I Multicenter Veteran's Affairs Register für rheumatoide Arthritis (VARA).
multizentrisches Veteran Affairs Register für rheumatoide Arthritis (VARA).
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II. NIH-finanziertes Konsortium zur Längsschnittbewertung von Afroamerikanern mit früher RA (CLEAR)
Vom NIH finanziertes Konsortium zur Längsschnittbewertung von Afroamerikanern mit früher RA (CLEAR)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Status und Konzentration von Rheumafaktor (RF)-Antikörpern
Zeitfenster: Grundlinie
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Status und Konzentration von Rheumafaktor (RF)-Antikörpern.
RF ist ein Autoantikörper, der auf durch RA verursachte Entzündungen reagiert.
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Grundlinie
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Status und Konzentration von Anti-CCP-Antikörpern
Zeitfenster: Grundlinie
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Status und Konzentration von Anti-CCP-Antikörpern (zyklische citrullinierte Peptidantikörper). Der normale Spiegel an Anti-CCP-Antikörpern liegt unter 20 Einheiten/ml. Alles über diesem Wert bedeutet einen positiven Test. Der antizyklische citrullinierte Peptid-Antikörpertiter sagt die Zeit bis zum Ausbruch der rheumatoiden Arthritis bei Patienten mit undifferenzierter Arthritis voraus. |
Grundlinie
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Hinweise auf radiologische Erosionen und Riefenbildung.
Zeitfenster: Grundlinie
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Hinweise auf radiologische Erosionen und Riefenbildung.
Erosionen werden von 0 bis 4 bewertet (0 = normal; 1 = fraglich; 2 = eindeutig, aber leicht; 3 = mäßig; und 4 = schwer).
Diese Methode erfordert zum Vergleich einen Standard-Referenzsatz von Röntgenbildern.
Der Bereich der Erosionswerte liegt bei den Händen zwischen 0 und 128 und bei den Füßen zwischen 0 und 48.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Raucherstatus und Cotininspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Raucherstatus und der Cotininspiegel werden aufgezeichnet.
Cotinin wird in Nanogramm pro Milliliter (ng/ml) gemessen: Der Cotininspiegel bei einem Nichtraucher liegt im Allgemeinen unter 10 ng/ml.
Der Cotininspiegel bei einem leichten Raucher oder einer Person, die Passivrauchen ausgesetzt ist, beträgt 11 ng/ml bis 30 ng/ml.
Der Cotininspiegel kann bei einem starken Raucher mehr als 500 ng/ml betragen.
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Grundlinie
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Genotypisierung der Gene FSTM1, NAT1, NAT2 und mDEH
Zeitfenster: Grundlinie
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Es werden Proben entnommen, um die Gene FSTM1, NAT1, NAT2 und mDEH zu genotypisieren, die für die Karzinogenese wichtig sind.
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Grundlinie
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Rassen-/ethnische Zusammensetzung und Krankheitsmerkmale
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Analyse werden sowohl die rassische/ethnische Zusammensetzung als auch die Krankheitsmerkmale erfasst.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ted R Mikuls, MD, MSPH, University of Nebraska
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Oktober 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0358-06-NH
- 1R03AR054539-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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